“复必泰”临床试验再度被延!“争相竞技”的国产mRNA疫苗谁能突出重围?
根据全球权威的临床试验登记网站ClinicalTrials.gov网站显示,“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的预计结束日期延期至10月30日。
精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市
2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。
Cell Research :治疗隐性遗传性耳聋,舒易来/李华伟/左二伟开发HMEJ基因修复体系
据世界卫生组织 (WHO) 统计,超过全球人口的5%,即4.66亿人患有致残性听力障碍,其中3400万是儿童。尽管研究发现超过120个基因与非综合征型或综合征型耳聋相关(http://hereditary hearing loss.org/),但临床上对于遗传性感音神经性聋的治疗除了佩戴助听器和植入人工耳蜗等,尚无任何有效的药物治疗手
辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)欧盟获批:疗效显著优于Xalkori!
洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。
全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®在中国获批
2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。
被吉利德放弃的口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼):关键3期临床获得成功!
momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。
基石药业洛拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批
1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!
洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。