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诺华STAMP抑制剂asciminib III期疗效击败辉瑞Bosulif(博)!

asciminib是一款差异化产品,与市面上TKI作用位点不同,通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。

2020-08-27

同种异体活化树突细胞ilixadencel联合一线治疗转移性肾癌疗效强劲!

ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,可产生大量强有力的免疫刺激因子。

2020-08-20

和黄医药索凡替治疗神经内分泌瘤:年底中国上市,2020-21年提交欧申请!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),具有抗血管生成和免疫调节双重活性。

2020-08-11

优先审评:阿斯利康宣布Savolitinib(沃) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请

2020年7月29日,阿斯利康公司宣布,中国国家药品监督管理局(国家药监局)已正式将Savolitinib(沃利替尼)用于治疗间充质上皮转化因子(MET)14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请纳入优先审评。

2020-07-29

和黄医药MET抑制剂沃(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评!

今年5月,诺华MET抑制剂Tabrecta获批,是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。

2020-07-29

强生Imbruvica(伊布替)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败迭!

该三联疗法,精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

2020-07-13

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准,疗效击败迭!

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品,其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08

CPP-1X/sul(依氟鸟氨酸/林酸)欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06

首个以白介素17受体A为靶点的银屑病生物制剂立芙®(布罗尤单抗)在华获批

­协和发酵麒麟(中国)制药有限公司近日宣布,立美芙®(通用名:布罗利尤单抗)获得国家药品监督管理局批准,用于适合系统治疗或光疗的成人中至重度斑块状银屑病。此次加速审批,是由于2018年国家药品监督管理局药品审评中心把立美芙®纳入《第一批临床急需境外新药名单》。中华医学会皮肤性病学分会第13届主任委员,北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:布罗利

2020-06-29