SFDA批准先声药业启动单抗实验性药物APX003首个人体临床试验
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --中国国家食品药品监督管理局（SFDA）已批准美国Apexigen公司合作伙伴先声药业集团（Simcere Pharmaceutical Group）启动APX003（又名BD0801）的首个人体临床试验。 APX003/BD0801目前由Apexigen与合作伙伴先声药业在中国开发。
强生、默克和礼来合作建立实验性全球数据库
2012年11月16日 电 /生物谷BIOON/-- 全球性的开发性研发又迈进了一大步。制药巨头——强生、默克和礼来决定建立一个“一站式”数据库，用于帮助简化其世界范围内的工作，在国际网络中协调和沟通超过十万名研发人员。这一合作的目的是建立一个集成公司研究信息的数据库，让药物巨头可以能够简单的检索不同研发中心基础设施分布情况，并进行良好的临床实践（GCP）培训。
FDA授予Sarepta马尔堡病毒及埃博拉病毒实验性药物快速通道地位
2012年9月18日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术公司Sarepta Therapeutics今天宣布，FDA已授予其马尔堡病毒（Marburg viruse）实验性药物AVI-7288及埃博拉病毒（Ebola viruse）实验性药物AVI-7537快速通道地位（fast track status）。 消息发布后，周二纳斯达克股市，Sarepta公司股价上涨7%至15.95美元。
帝肯与复旦大学合作成立示范实验室 助力药物筛选研究
上海 2012年11月8日 电 /生物谷BIOON/ --10月30日早上11点，复旦大学药学院与瑞士帝肯（Tecan）集团公司正式宣告成立“复旦大学药学院-瑞士帝肯示范实验室”。
默沙东实验性糖尿病新药MK3102 II期试验获积极数据
2012年10月3日电 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的研究数据，在一个II期临床试验中，默沙东（Merck & Co）开发的一种每周一次的糖尿病药物MK3102，能够降低患者的血糖水平。 MK3102与默沙东成功的日常糖尿病药物Januvia同属于DPP-4抑制剂类药物。
森林实验室向FDA提交重度抑郁症药物levomilnacipran新药申请
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --森林实验室（Forest Lab）及Pierre Fabre实验室联合宣布，已向FDA提交了levomilnacipran的新药申请（NDA），这是一种五羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI），用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。该药由Pierre Fabre实验室发现，由Pierre Fabre与森林实验室共同开发。
梯瓦2600万美元买进亨廷顿舞蹈症实验性药物Hentexil
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦（Teva）宣布，已与丹麦NeuroSearch公司签署了一项资产转让协议，购买有关候选药物Hentexil（pridopidine/ACR16）的所有权利、资产及债务。目前该药正被开发用于亨廷顿舞蹈症（Huntington disease，HD）手部运动、平衡、步态障碍的对症治疗。
Ariad公司实验性肺癌药物AP26113研究取得积极数据
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --Ariad制药公司宣布，一项早期试验数据表明，实验性药物AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 （ALK）突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤。 目前，Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
雅培公布晚期帕金森氏症药物LCIG积极性临床实验结果
6月19日，雅培公司（Abbott）发布其研究性新药左旋多巴-卡比多巴肠凝胶（levodopa-carbidopa intestinal gel，LCIG）用于治疗晚期帕金森氏症的5个摘要，相关研究结果喜人。 公司称，这些摘要包括其长期安全性及耐受性临床试验的二次中期分析结果，以及3期关键临床试验的次要终末点分析。
吉利德科学实验性HIV前体药TAF II期研究达主要目标
2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）周三宣布，评价替诺福韦alafenamide富马酸（tenofovir alafenamide fumarate，TAF，此前称为GS-7340）的一项II期临床试验达到了研究的主要目标，该药是替诺福韦（tenofovir）的一种实验性新颖前体药物，用于治疗HIV感染。