Science子刊：我国第四军医大学研究人员在人体临床试验中证实利用来自乳牙的干细胞可再生牙髓组织
2018年9月14日/生物谷BIOON/---有时候孩子会摔倒，他们的牙齿遭受重击。将近一半的儿童在童年时遭受牙齿损伤。当这种损伤影响未成熟的恒牙（permanent tooth）时，它会阻碍血液供应和牙根发育，从而导致 “死”牙。到目前为止，标准的治疗方法需要开展根尖诱导形成术（apexification）来促进进一步的牙根发育，但它并不能替换因牙齿损伤而失去的组织，即便在最好的情况下，它也会导
【钱程】教授分享新型CAR-T细胞治疗白血病和实体瘤的临床试验研究
导语：11月23-24号由生物谷主办的“2018下一代CAR&TCR-T研讨会”将在上海隆重举行。会中国内外知名的专家，学者，临床医生座谈，将推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。会议邀请陆军军医大学西南医院生物治疗中心钱程教授出席嘉宾，并分享题为“新型CAR-T细胞治疗白血病和实体瘤的临床试验研究”的主旨报告。 2017
中医药真实世界研究获突破：通心络2万余例临床证实疗效
真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法，完全针对实际用药情况，通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应，真实地收集药品安全性和有效性信息，客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情，能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效，也一直被称为药物有效性的“终极大考”。第十二届国际络病学大会上来自上海长征医院吴宗贵教授介绍了自2013
创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布
今天，食品药品监管总局发布了创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南的通告（2018年第48号） ，阐述支持创新药（化学药）进入Ⅲ期临床试验药学研究信息的一般性要求。公原文如下：为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）及中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），鼓励研究和创制新药，加
CDE：细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报考虑要点
2017年12月国家总局颁布了《细胞治疗用产品的研究与评价技术指导原则》，为按照药品研发的细胞治疗类产品提供了规范性文件和申报的路径。目前我中心已陆续收到按照药品提交临床试验申请的多个细胞治疗产品。为进一步鼓励创新，尽快满足晚期肿瘤患者急迫的临床用药需求，中心于2018年2月9号组织召开了“CAR-T细胞治疗产品申报临床试验药学研究和申报资料基本要求”研讨会。根据会上相关企业、专家和C
中国科学家发布首个肺部干细胞移植临床试验研究结果！
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会2018年2月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自中国上海同济大学等机构的研究人员通过研究在人类肺脏再生技术方面取得了重大研究突破，相关研究刊登于国际杂志Protein & Cell上，文章中，研究人员首次在临床试验中利用自体肺部干细胞移植技术成功再生了患者的损伤肺部组织。图片来源：www.oncology-central.co
大数据将如何加速中国临床试验与世界接轨
2017年9月20日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）迎来1500多位来自临床研发、数据管理、生物统计与临床试验创新领域的行业领袖，通过现场参会以及网络直播平台方式，参加公司在上海举办的2017年Medidata NEXT中国区会议。本届年会是Medidata公司举办的第6届中国区会议，以“科学融合技术创造未来”为主题，邀请行业领先的制药
近期干细胞临床试验研究进展
近年来，科学家们在干细胞临床试验研究上取得了多项重磅级研究成果，本文中小编就对相关研究进展进行了整理盘点，分享给各位！与大家一起学习！【1】中国开展全球首个人类受精胚胎干细胞治疗帕金森病临床试验“在接下来的数月中，来自中国郑州的外科医生会小心翼翼地在帕金森病人的头骨上钻孔，然后在大脑中注入大约400万个由人胚胎干细胞分化出的未成熟神经元（注：即神经前体细胞，可成为多巴胺神经元）。”5月31日，《自
世界首个癌症疫苗进入临床试验，癌症患者的春天就要来了！
UConn Health开始招募患者进行世界首例个性化基因组学驱动的卵巢癌疫苗临床试验。目标是防止在晚期诊断出来的妇女发生卵巢癌的复发情况。具有开创性的注射用疫苗OncoImmunome通过增强患者的免疫应答来实现作用
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！ | 临床大发现
3月28日，一名60多岁的日本男子成为了世界上首个接受异体诱导性多能干细胞（iPSCs）移植的人[1]！如果后续研究证明治疗取得了不错的效果的话，那么这毫无疑问是iPSCs临床应用的又一个里程碑，是iPSCs治疗走向标准化和通用化的重要转折点。