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胆固醇药物Repatha在3期临床试验中显著降低心脏病发作、中风风险

一项3期临床试验表明安进胆固醇药物Repatha可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平,并降低心血管疾病风险。

2017-03-24

丨FDA意将真实世界研究取代传统临床试验在为业界传递什么信号?

有专家称,真实世界研究(Real-World Study,以下简称RWS)将是未来研究的趋势,相对随机对照试验(Randomized Controlled Trial,以下简称RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况。

2017-01-04

精准医学临床试验之“伞式研究“和“篮式研究

关于精准医学的概念、内涵和外延想必大家已经比较清楚了。其实,根据基因分型的篮式研究“Basket trial”和伞式研究“Umbrella trial”在逐渐进入视野,今天就带大家来了解一下伞式研究(Umbrella Trial)和篮式研究(Basket Trial)。伞式研究和篮式研究的定义2014年,美国癌症研究学会(American Association for Cancer Resear

2017-01-05

英国癌症研究中心携手Bicycle Therapeutics进行实体瘤临床试验

英国癌症研究中心将携手Bicycle Therapeutics进行首创药物的1期临床试验。

2016-12-21

公布PCSK9抑制剂Repatha III期临床试验新数据,首次表明能显著改善动脉粥样硬化

近日,安进公布了PCSK9抑制剂Repatha治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据,表明该药物能够显著去除动脉粥样硬化斑块,这一数据首次说明Repatha除了降低胆固醇之外,能够改善动脉粥样硬化症状。

2016-12-01

研究发现近一半临床试验未公布结果

关于报告临床试验结果的新规定应当会为整个过程带来更多透明度。图片来源:Dan Kitwood/Getty一个自动工具搜罗了关于全球重要临床试验数据库的上千条记录,以揭示哪些制药公司和学术机构未将其试验结果公布。这种失

2016-11-09

春雷行动——1622个品种审查后,临床试验如何确保真实性?

此次核查发现,临场数据造假泛滥,让人触目惊心,整个医药行业为之震动,不少从业人士称:每到星期五就紧张,毛发尽竖,唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上,原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示:这是一场非常好的春雷行动。

2016-09-19

挑战!日本Oncolys BioPharma 将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验

日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验,针对的适应症为黑色素瘤。

2016-09-13

心衰药物omecamtiv mecarbil挺进III期临床试验阶段

近日,安进决定将治疗慢性心衰的候选药物Omecamtiv mecarbil推进III期临床试验阶段。

2016-09-06

世界首例人体干细胞临床试验

凯迪谢里夫是参加全世界首次人类胚胎干细胞临床试验的五位脊髓伤者之一,她只是听过干细胞,但并不太清楚是什么,特别是胚胎干细胞这个具有争议的话题,因此参与临床试验的会咨询很多的相关知识,在这个短片中她将谈

2016-08-12