关于进一步加强基本药物生产监管工作的意见

2011年10月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　按照国家局《关于印发2011年药品生产和经营监管工作计划的通知》（国食药监安〔2011〕95号）、《关于深入开展基本药物生产和质量监督检查工作的通知》（国食药监安〔2011〕196号）等相关文件要求，各级食品药品监督管理部门加强组织领导，进一步强化行政区域内基本药物生产及质量监管...

广西首家壮药研发生产基地落户柳城

近日,我区首家壮药研发生产基地成功落户柳城县,标志着广西民族医药产业从此迎来新的发展起点。 当天上午,广西华力集团与自治区民族医药研究院正式签约建立广西圣特药业壮药研发生产基地,柳城县中医院同时加挂壮医医院牌匾。自治区卫生厅、自治区中医药管理局有关负责人为挂牌仪式揭牌。 壮医药是我国中医药文化的瑰宝,是民族传统文化的重要组成部分。

Science：在肝素的药物生产中剔除农场

研究人员已经找到了一种合理有效的方法来生产某一叫做肝素的重要类别的抗凝药物，即用合成的方法而非从农场动物那里获得肝素。 肝素已被广泛使用了半个多世纪了，它们主要来自猪的肠内膜。不幸的是，在2007和2008年期间，被污染肝素在全球的销售导致了多起死亡。 有一种市售的肝素形式是由纯粹的叫做戊聚糖钠的化学合成所产生的，但这一过程需要大约50个步骤，这使得它相当昂贵。

佛吉亚着眼生物复合材料的生产

城东港区前进工业基地L-乳酸项目试生产在即

位于城东港区前进工业基地的L-乳酸项目，是江西省科院生物技术有限公司和日本最大的乳酸制造商武藏野化学研究所联合的一家中日合资企业。项目主要研制生产高光学纯度L-乳酸及系列产品，其工艺技术、生产成本、产品质量等指标均达到国内领先、国际先进水平。

帝斯曼计划未来5年开始生产生物基己二酸产品

据报道，总部位于荷兰的帝斯曼(DSM)计划进入市值50亿美元(约合37亿欧元)的全球己二酸市场，计划未来五年采用生物基原料生产己二酸产品。据悉，DSM公司的生物基化学品产品目录还包括丁二酸。帝斯曼是世界上主要聚酰胺6生产商，是最大的聚酰胺6前体物己内酰胺的供应商。 帝斯曼正在寻求与相关价值链几个合作伙伴进行生物基己二酸产品的商业化生产。

我国“生物柴油”有望进入规模化生产阶段

从中科院广州能源研究所获悉，由该所承担的粤港关键领域重点突破招标项目——“年产1万吨生物柴油关键技术及示范项目”，近日通过了专家组验收暨成果鉴定。我国生物柴油可望走出目前的试验阶段，进入规模化的产业化生产阶段。 我国生物柴油原料资源丰富，开发潜力巨大。仅广东省就有300种以上含有丰富油脂的常见本土植物，可望大规模开发成为可再生的生物柴油。

Nature：保障粮食生产和减少环境影响

今后，持续增长的人口、不断增长的收入、肉类和乳制品消费的增加、以及生物燃料使用的不断扩大，都将对世界农业和自然资源产生前所未有的需求。在这种背景下，我们能否满足不断增长的食品需求同时减少农业生产对环境的破坏？在本期的一篇“分析”文章中，一个由环境和农业科学家组成的国际小组对这一问题做出了肯定回答，但要做到这一点将是不容易的。

CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知

2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家食品药品监督管理总局经再评价认为，甲丙氨酯制剂临床价值有限，发生严重不良反应的风险较高，长时间使用可能产生药物依赖，在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起，停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局： 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》（粤食药监注〔2013〕39号）收悉。经研究，现函复如下： 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让，其技术审评须关联原料药的进口注册申请，鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项，为便于审评协调统一...