Alnylam与世方药业合作开发治疗肝癌的核糖核酸干扰药物ALN-VSP
全球领先的核糖核酸干扰(RNAi)技术制药公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 与中美合资的世方药业 (杭州)有限公司(Ascletis Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.)近日正式宣布结为战略合作伙伴,共同开发ALN-VSP用于治疗在中国临床需求未得到满足的各类肝癌包括原发性肝癌(HCC)。
GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请
7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。
国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知
2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
GSK COPD新复方药Anoro获欧盟批准
GSK慢性阻塞性肺病新复方药Anoro Ellipta获欧盟批准,作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波
2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。
使用抗生素治疗支气管炎的处方或占很高比例
据5月21日发表在《美国医学会杂志》上的一则研究披露,尽管有清楚的证据表明抗生素对急性支气管炎没有效果,而且治疗指南及超过15年的教育努力指出治疗急性支气管炎的抗生素处方率应为零,但在1996-2010年间,用抗生素治疗这种疾病的处方率大约为70%,而且在这段时期内该处方率还在增加。
CFDA通报10家药品零售企业违规销售处方药
国家药监总局网站今天发布消息称,近日,北京、上海、江苏和陕西等地食品药品监管部门根据媒体提供的线索,对部分药品零售企业进行了突击检查。
辉瑞试验将立普妥转为非处方药
感冒发烧,买点退烧药;嗓子肿痛发炎,买点消炎药;血压血糖高,再来点降压降糖药!近年来,人们自我药疗意识不断增强,自购药物行为非常普遍,推动非处方药(OTC)市场发展。