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FDA批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究

美国食品药监局(FDA)批准新型神经再生复方药NSI-189开展一阶段b临床研究,该药由Neuralstem公司生产,用于治疗重度抑郁症。 NSI-189是Neuralstem的神经再生小分子药物平台主要复方药,可以治疗包括阿尔兹海默症、焦虑症、躁狂症、创伤后压力心理障碍症等的神经类疾病。

2012-02-03

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。

2013-11-01

Pharmstandard是否出售其非处方药生产部门仍属未知

2013年8月15日讯 /生物谷BIOON/ --在七月末,俄罗斯的Pharmstandard公司曾传出消息说正在考虑出售其非处方药部门业务,现在两周的时间过去了,公司表示可能会将其非处方药业务剥离出来。但并不排除该业务被人收购的可能性。这相声明是和一份价值6亿3千万美元的收购案失败而同时出现的。作为俄罗斯的制药巨头,Pharmstandard公司掌握着俄罗斯非处方药第二大份额,仅次于诺华制药。

2013-08-16

史达德酝酿收购英国非处方药生产商Thornton & Ross.

2013年8月8日讯 /生物谷BIOON/ --根据德国制药公司史达德公司透露,公司有意向收购英国非处方药企业Thornton & Ross。在一份声明中,史达德公司希望能在本季度末出台一份收购方案。史达德公司希望借这次收购案来巩固本公司在市场中的地位。

2013-08-09

未来医药市场处方药营销四要素

未来医药市场谁主沉浮?或曰:得终端者,得天下。 而对于处方药,特别是刚上市的新药来说,第一终端医院永远是其必争之地,第二终端药店和第三终端,一般是成功决胜医院终端之后企业才会考虑是否夺取的目标市场。那么,作为一个本身颇具学术含量和临床价值的处方新药,决胜终端的要素有哪些呢? 学术支持 一个好的产品并不意味着推广的成功。拥有了好的产品以后,还要看厂家如何进行专业化的推广。

2013-01-21

Alnylam与世方药业合作开发治疗肝癌的核糖核酸干扰药物ALN-VSP

全球领先的核糖核酸干扰(RNAi)技术制药公司Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 与中美合资的世方药业 (杭州)有限公司(Ascletis Pharmaceuticals (Hangzhou) Co., Ltd.)近日正式宣布结为战略合作伙伴,共同开发ALN-VSP用于治疗在中国临床需求未得到满足的各类肝癌包括原发性肝癌(HCC)。

2012-07-16

GSK向EMA及FDA提交慢性阻塞性肺病新复方药FF/VI上市申请

7月13日,葛兰素史克(GSK)与美国生物制药公司治疗先锋(Theravance)宣布,已向美国及欧盟监管机构提交其共同开发的新药——日服一次的复方药糖酸氟替卡松(FF)/维兰特罗(VI)用于慢性阻塞性肺病(COPD)的上市申请,向欧盟提交的申请中其适应症还包括哮喘。

2012-07-16

国家食品药品监督管理局关于修订活力苏口服液等3个品种非处方药说明书范本的通知

2012年12月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证公众用药安全,根据《药品管理法》及其实施条例、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局决定对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

2013-01-05

美国医学协会反对 掀起非处方避孕药风波

2011年12月,美国卫生与公共服务部阻止FDA批准将梯瓦生产的单剂避孕药PlanB One-Step作为首个不受限制的非处方紧急避孕药。 FDA正在考虑扩大非处方药名单,与此同时,关于生育权利的争论重新被点燃。 3月23日FDA在听证会上,讨论了是否应该允许某些治疗类别的处方药,如调胆固醇、抗哮喘、抗偏头痛和抗高血压药物,通过非处方药的形式出售给患者。

2012-04-09

FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处方使用

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA网站消息,FDA审查员称,赛诺菲(Sanofi)过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ足够安全,可非处方使用。目前Nasacort AQ需要处方使用。FDA顾问委员会将于周三决定是否建议批准Nasacort AQ作为非处方产品,该药用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。

2013-07-31