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长期研究数据证实,氘可替尼治疗中重度斑块状银屑病疗效与安全性可持续三年

POETYK-PSO长期扩展试验显示,持续接受氘可来昔替尼治疗三年后,银屑病面积和严重程度指数(PASI)至少改善75%的临床应答率维持在73.2%。

2023-10-16

美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿替尼)!

Cibinqo用于治疗难治性中度至重度AD成人患者。

2022-01-16

重磅创新药物阿替尼亮相进博

特应性皮炎(Atopic Dermatitis,简称AD)是一种具有家族遗传倾向的特殊湿疹,呈现出慢性、复发性、炎症性的特点,以皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒为基本临床表现。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。

2021-11-06

欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿替尼)和Xeljanz(托法替尼)!

欧盟CHMP建议批准:Cibinqo治疗特应性皮炎,Xeljanz治疗强直性脊柱炎。

2021-10-22

美国FDA批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(比卡因/美洛康)!

Zynrelef是第一种也是唯一一种FDA批准的缓释双重作用局部麻醉药(DALA)。

2021-05-14

百济神州「迪妥单抗」和「泽替尼」拟纳入优先审评

9月29日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)公示,百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液,正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息,这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta),它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK

2020-10-02

信达生物/礼利妥单抗生物类似药达伯华®获国家药监局批准上市!

截至目前,信达生物已有4款单抗药获国家药监局批准上市。

2020-10-12

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(比卡因/美洛康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29

强生BTK抑制剂伊替尼联合利妥单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

强生Imbruvica(伊替尼)联合利妥单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08