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ASCO 2021:中国智造闪耀国际舞台,替雷利单抗多项研究成果亮相

2021年6月4日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式拉开序幕,百济神州在今年ASCO年会上公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。

2021-06-04

萨特利单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)可防可控

尽管发病率只有1-5/10万,但视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者大多是年轻女性,起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常,往往容易被人忽视。

2021-05-26

一种用于结核病诊断的新型ESAT6-CFP10皮肤测试评估

2021年5月22日讯/世界上大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌,每年有超过1000万人罹患结核病。据估计,结核病感染者一生中罹患结核病的风险为5-10%。为了到2035年实现世卫组织终结结核病战略,应对结核病感染库至关重要,因为它大大增加了全球结核病负担。目前,诊断结核病感染的方法是有限的。该研究目的是评估新型ESAT6-CFP10(EC)皮肤测试对中国成人结核病感染的诊断准确性和安全性。

2021-05-24

百济神州抗PD-1疗法替雷利单抗(百泽安®)+化疗一线治疗3期临床获得成功!

截至目前,君实生物拓益®(特瑞普利单抗)是全球唯一被批准治疗鼻咽癌的免疫疗法。

2021-05-24

博安生物贝伐单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥单抗+化疗方案获美国FDA批准!

Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。

2021-05-06

中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®(依奇单抗)临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果

2021年4月23日,礼来中国宣布,评估拓咨®(依奇珠单抗)用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成,主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表,研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的,多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®(依奇

2021-04-25

诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托单抗)!

Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。

2021-04-15

百济神州公布替雷利单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据

4月13日,百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请(sBLA)已于2021年3月在中国获受理,目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验(NC

2021-04-14

 吉利德靶向TROP-2赛妥单抗Trodelvy成功上市

  吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗(Trodelvy)”的上市申请,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成年患者。在中国,乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示,我国乳腺癌发病率为16万

2021-04-11