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博拉疫苗重磅消息!默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

2019-09-18

博拉疫情终结者!美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格,将死亡率由67%降低至11%!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mAb114突破性药物资格(BTD),这是一种治疗埃博拉(Ebola)的研究性单克隆抗体药物。今年5月,FDA还授予了mAb114孤儿药资格(ODD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨

2019-09-08

推动抗感染诊疗一体化,助力抗菌药物合理应用:辉瑞中国与生物梅里宣布开展战略合作

2019年9月21日,为深入贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》、加强对细菌耐药的防控,辉瑞中国和生物梅里埃共同于今日在上海宣布开展战略合作,共同携手推动中国感染治疗领域的诊疗一体化、促进临床感染诊断与治疗的相互结合、助力抗菌药物合理应用。 辉瑞中国与生物梅里埃战略合作签约仪式 辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨、生物梅里埃集团大中华

2019-09-24

博拉疫情可能远比我们想象的严重

2019年8月7日讯 /生物谷BIOON /——预防埃博拉疫情的最佳方法是及早发现。如果及早发现,可以通过有针对性的低技术干预措施,如隔离受感染者及其接触者,预防疫情。但最新研究表明,大多数早期发现和干预的机会都被错过了。事实上,研究人员估计,当埃博拉病毒从野生动物传播到人类时,大多数时候根本没有被发现。每一次埃博拉疫情的爆发都始于一个"溢出事件",即一个人被动物感染--例如果蝠。随后,人们可以感

2019-08-07

借助磁控微流控芯片,建立博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台

 埃博拉病毒是一种高致病性传染病,高亲和力和特异性的亲和试剂对其防控具有重要的意义。近日,武汉大学生物医学分析化学教育部重点实验室研究人员通过借助磁控微流控芯片,建立了一个针对埃博拉病毒核酸适配体的高效筛选平台。核酸适配体因其具有体外筛选、化学合成等特点,能够为病毒的检测提供一种性能优异的亲和试剂。然而,核酸适配体的筛选效率是其广泛应用的一个重要瓶颈。为提高其筛选效率,严苛的筛选条件是其

2019-07-17

Edsivo(celiprolol)治疗血管性勒斯-当洛斯综合征(vEDS)遭美国FDA拒绝批准

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日,该公司宣布,已收到来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),此次CRL是关于Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vascular Ehlers-Danlos

2019-06-26

Cell:博拉病毒患者体内抗体与病毒存在协同进化

2019年5月17日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2014年在埃默里大学医院接受护理的四名患者的免疫反应的详细研究,埃博拉感染幸存者产生的抗病毒抗体在恢复后继续发展和改善。其中,高水平的中和抗体,即被认为是保护某人免受致命感染的关键,在他们离开医院几个月后才出现在患者的血液中。研究人员已经确定了几个具有潜在治疗剂的患者衍生抗体的例子。该研究结果可以建立疫苗接种后免疫保护的基准,并对抗病毒疗法

2019-05-17

用抗体治愈博拉病毒的豚鼠,提高了人类治疗博拉的希望

2019年5月9日讯 /生物谷BIOON /——2014年西非爆发的埃博拉病毒导致11000多人死亡。当时,科学家们正在研究几种实验性疫苗和治疗方法,但没有一种获准用于人类。抗体是一种特殊的防御蛋白,是我们的身体对感染或接种疫苗做出反应时产生的,是研究的治疗方法之一。一旦发现了对抗疾病的最佳抗体,我们就可以批量生产并用于治疗。图片来源:http://cn.bing.com而一项发表在《Cell R

2019-05-09

珀金尔默成立首个医疗诊断创投基金"聚焦中国医疗投资 助力本土创新发展"

近日,珀金埃尔默(PerkinElmer Inc., NYSE: PKI)对外宣布,成立首个专注于中国体外诊断(IVD)行业的市场化产业基金——珀金埃尔默创投(PKI Ventures,以下简称“PKI创投”)。PKI创投由珀金埃尔默发起,聚焦中国优秀IVD行业创新企业,立足中国,凭借珀金埃尔默覆盖全球的行业资源以及基金投资管理团队多年的细分行业沉淀,为国内IVD创新企业提供资金及专业资源支持,助

2019-06-10

慧眼独道,珀燃新生 ——珀金尔默诊断SuperFlex全球首发

摘要:珀金埃尔默SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪,重磅发布 (2019年3月22日,南昌),一年一度的CACLP上,珀金埃尔默诊断重磅发布了SuperFlex全自动化学发光免疫分析仪。SuperFlex突破传统POC局限,助力临床实验室为患者提供更加精准、快速的解决方案,为及时对患者进行有针对性的治疗提供了强有力的支撑。  嘉宾从左至右依次为:珀金埃尔默ch

2019-03-29