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博拉重磅消息!再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生

2020-04-17

fexuprazan糜烂性食管炎III期疗效优于索美拉唑,8周黏膜愈合率99%

fexuprazan是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),能更快、更好地缓解胃灼热、改善咳嗽等非典型症状。

2020-05-11

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo在首批4个非洲国家获得批准,预防扎伊尔型博拉病毒!

2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,包括刚果民主共和国(DRC)在内的首批4个非洲国家已经批准其埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗)。Ervebo于2019年11月11日率先在欧盟获得批准,并于2019年12月20日在美国获得批准,用于18岁

2020-02-15

J Virol:科学家发现博拉或是对抗脑瘤的坚实盟友

2020年2月20日讯 /生物谷BIOON /--胶质母细胞瘤是一种顽固的、难以治疗的、致命的脑瘤。耶鲁大学的科学家们找到了一个最不可能的盟友--埃博拉病毒的一部分--来治疗这种癌症。"具有讽刺意味的是,世界上最致命的病毒之一可能对治疗最致命的脑癌之一有用,"耶鲁大学神经外科教授Anthony van den Pol说。该方法利用了大多数癌症肿瘤的弱点和埃博

2020-02-20

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获美国FDA批准,预防扎伊尔型博拉病毒!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防由扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。此次批准,较处方药用户收

2019-12-21

首个成人博拉疫苗获美国FDA批准上市

众所周知,埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)引起的一种急性出血性传染病,已成为世界第二大流行病毒。主要通过患者的血液和排泄物传播,临床主要表现为急性起病、发热、肌痛、出血、皮疹和肝肾功能损害。2014年至2016年,埃博拉病毒在西非国家几内亚、利比里亚和塞拉利昂发生了最大规模的疫情,超过28000人感染,超过11000人死亡。日前,刚果(

2019-12-24

FDA批准首个博拉病毒疫苗上市

日前,美国FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司的Ervebo疫苗上市,用于预防在18岁以上的人群中预防由于扎伊尔埃博拉病毒(Zaire ebolavirus)感染导致的埃博拉病毒病(Ebola virus disease,EVD)。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病的预防性疫苗。FDA与默沙东公司密切合作,在不到6个月的时间内完成了对Ervebo安全性和有

2019-12-22

博拉疫情终结者!2种抗体疗法(mAb114,REGN-EB3)显著降低博拉感染死亡率!

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布,评估单抗药物mAb114治疗埃博拉(Ebola)感染的临床研究Pamoja Tulinde Maisha(PALM,共同拯救生命,clinicaltrials.gov登记号:NCT03719586)的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJ

2019-11-29

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型博拉病毒!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。此次批准,使Ervebo成为全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,标志着一个历

2019-11-12

全球首个博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准

  从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数**的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV可以使一些家畜患病,但对人类无害。病毒通过产生轻度感染来激活免疫系统,使后者产生针对埃博

2019-11-13