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美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix复方片欧盟即将获批:显著改善月经过多和疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant Sciences达成一项价值42亿美元的协议,合作开发relugolix。

2021-05-27

口服GnRH受体拮抗!Myovant/辉瑞relugolix复方片进入3期临床:用于高危女性人群避孕!

2020年12月,辉瑞与Myovant签署42亿美元协议,开发relugolix,该药在治疗前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜癌方面具有显著疗效。

2021-04-13

辉瑞/Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix复方片:显著改善月经过多和疼痛!

2020年12月,辉瑞与Myovant签署42亿美元协议,开发relugolix。

2021-02-19

Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化

Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。

2021-01-31

Trelegy Ellipta(全再乐)获批新适应症:首个用于哮喘和慢阻肺的单吸入器三联疗法!

Trelegy Ellipta(全再乐)已在中国上市,用于慢阻肺稳定期治疗。

2020-09-11

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix复方片在美国进入审查!

relugolix是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。

2020-08-18

Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

Myovant口服GnRH受体拮抗relugolix复方片在欧盟申请上市!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常

2020-03-23

复方化疗止吐药!赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准,胶囊(奥康泽®)已在中国上市!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--瑞士制药集团赫尔森集团(Helsinn)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Akynzeo(fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg,福奈妥匹坦-帕洛诺司琼)静脉制剂(IV),作为一种替代治疗方案,用于预防化疗引起的恶心和呕吐(CINV)。在欧洲,Akynzeo口服硬胶囊剂(中

2020-03-25