百时美施贵宝ide-cel在美国重新提交上市申请，治疗多发性骨髓瘤！
葛兰素史克belantamab mafodotin将成上市的首个BCMA靶向疗法，已获得FDA委员会全票通过、欧盟CHMP建议批准。
2020-07-30
GSK多发性骨髓瘤新药副作用引质疑 本月能否顺利获批打问号
葛兰素史克（GSK）抗体药物偶联物（ADC）belantamab mafodotin原计划于今年Q3完成审批，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），然而近日，美国FDA工作人员对该实验性药物造成与眼睛有关的副作用提出了质疑，这意味着该机构可能不会在本季度批准该药物上市。上周五（7月10日），FDA癌症药物咨询委员会发布的一份简报文件证实了这一担忧。这份最新文件显示，
2020-07-14
RNAi疗法lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)：将尿草酸水平显著降低65%！
lumasiran正在接受美国和欧盟的审查，该药有潜力成为第一个解决PH1根本病因的药物！
2020-06-08
沙东生物1类新药治疗多发性骨髓瘤III期临床成功
6月15日，海特生物发布公告称其参股公司沙东生物自主研发的重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体（CPT）用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤患者的III期临床成功。一、受试者及研究治疗情况这项多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验（CPT-MM301项目）共入组417例曾接受过至少2个治疗多发性骨髓瘤方案后复发或难治的多发性骨髓瘤患者， 按2：
2020-06-16
Alnylam第三款RNAi疗法lumasiran美欧进入审查，治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)
目前，肝移植是唯一解决PN1疾病根源的治疗方法，lumasiran可解决PH1内在的病理生理学根源，是第一种显著减少尿草酸排泄量的疗法。
2020-05-27
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手，后者2015年上市，2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计，Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
2020-06-04
百时美施贵宝多发性硬化新药：口服S1P受体调节剂Zeposia获美国欧盟批准
Zeposia是唯一一个被批准用于治疗有活动性疾病的RRMS患者的鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂。
2020-05-28
罗氏多发性硬化症药物Ocrevus新方案获欧盟批准：静脉输液由3.5小时缩短至2小时！
Ocrevus 2小时输液方案，从受理到批准仅一个月时间，该方案将提升患者治疗体验，提高医疗系统的容量。
2020-05-29