Hepatol Commun:科学家揭示人类原发性硬化性胆管炎的潜在治疗靶点
本文研究结果表明,8 mg/kg剂量的替莫鲁单抗并没有短期的安全信号,且会导致足够的循环水平的VAP-1来阻断替莫鲁单抗。
Gastroenterology:新研究对原发性硬化性胆管炎提出新的见解
原发性硬化性胆管炎(PSC)是一种自身免疫疾病,也就是说,免疫系统不是保护我们免受感染,而是攻击和破坏体内的细胞。那么,是什么让免疫系统攻击人体并导致胆管发炎呢?
吉利德43亿美元收购获得的原发性胆汁性胆管炎新药获FDA加速批准上市
新闻稿指出,Seladelpar是首个也是唯一一个较安慰剂在ALP正常化、关键生物标志物以及瘙痒等有统计学显著改善的疗法。
Gut: 自体调节性T细胞转移治疗难治性溃疡性结肠炎伴发原发性硬化性胆管炎
溃疡性结肠炎(UC)是IBD的主要疾病之一,以慢性、反复的肠道炎症为特征。UC是一种全身性疾病,不仅表现在肠道,还表现在肠道外器官,包括皮肤、关节、眼睛和肝胆管。
Sci Transl Med:科学家揭示引发原发性硬化性胆管炎的遗传原因
2021年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自瑞典卡罗琳学院等机构的科学家们通过研究发现了引发严重肝病的遗传性原因。原发性硬化性胆管炎(PSC, Primary sclerosing cholangitis)是一种罕见的胆管慢性炎性疾病,其通常好发于年
PPARα/δ激动剂elafibranor获孤儿药资格,治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建
PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎
近日,美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定,联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎(PBC)成人患者,或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的,试验表明,与基于碱性磷酸酶