百济神州替雷利珠单抗新适应症上市申请拟纳入优先审评
7月19日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站信息显示,百济神州PD-1抗体替雷利珠单抗上市申请拟纳入优先审评,理由是按优先审评范围“(五)符合附条件批准的药品”纳入优先审评审批程序。替雷利珠单抗申请上市的适应症是“用于既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMM
2021-07-19
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。
2021-07-26
ASCO 2021:中国智造闪耀国际舞台,替雷利珠单抗多项研究成果亮相
2021年6月4日,全球肿瘤界的年度盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式拉开序幕,百济神州在今年ASCO年会上公布了其在实体瘤和恶性血液瘤领域的多项临床试验结果与最新进展。
2021-06-04
萨特利珠单抗或可使得视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)可防可控
尽管发病率只有1-5/10万,但视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种严重的高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,患者大多是年轻女性,起初只是不经意间出现视觉障碍、无力、麻木等异常,往往容易被人忽视。
2021-05-26
博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺®)在华获批上市
2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。
2021-05-07
默沙东Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准!
Keytruda是第一个被批准与曲妥珠单抗和化疗联合应用一线治疗HER2阳性胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1疗法。
2021-05-06
诺华向罗氏伸出援手:腾出产能,生产Actemra/RoActemra(托珠单抗)!
Actemra/RoActemra是一款IL-6受体抑制剂,目前正在多项临床试验中测试,治疗COVID-19相关肺炎。
2021-04-15