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迈兰/协和麒麟Hulio获美国FDA批准,将2023年上市!

Humira(阿达木单抗)是全球最畅销的药物,2019年销售额191亿美元。

2020-07-11

清华李梢组与协和医院合作发现胰腺癌术后精准化疗标志物

胰腺癌起病隐匿、恶性程度极高,俗称“癌中之王”。据国家癌症中心2018年统计,胰腺癌在我国所有肿瘤中五年生存率最低,仅为7.2%。术后化疗的疗效是影响胰腺癌患者预后的重要因素。发现胰腺癌术后精准化疗标志物,精准筛选化疗受益患者人群,是有可能提高胰腺癌生存率的重要方向。然而,由于胰腺癌机制复杂,目前临床上尚缺乏指导胰腺癌术后化疗精准用药的生物标志物,尤其是适合

2020-05-24

MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401,治疗3类肿瘤总缓解率75-100%

2020年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议,以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,开发用于B细胞恶性肿

2020-04-26

微生物固体发酵生产γ-聚谷氨酸研究获进展

γ-聚谷氨酸(γ-PGA)可以增加作物的产量,对肥料和水分起到很好的缓释作用,同时还可以改善土壤的保水性能及团粒结构、增强农作物的抗病能力,具有显着的保水保肥、增产节肥效果。γ-PGA作为一种优良的环保型高分子材料,主要由微生物通过液体发酵或固体发酵得来。但目前γ-PGA制备存在发酵碳氮源成本高、需氧量大以及提取纯化困难等众多问题,导致γ-PGA制备成本高昂

2020-03-28

Ultragenyx/协和麒麟FGF-23单抗Crysvita在美国申请新适应症!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)相关的、FGF23相关的低磷血

2020-01-15

协和麒麟Nourianz(stradefylline)在欧盟申请上市,治疗关闭期(OFF)事件

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Nourianz(istradefylline片剂)的营销授权申请(MAA),作为基于左旋多巴治疗方案的辅助疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理

2020-01-08

协和发酵麒麟Crysvita在日本上市,治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)近日宣布在日本推出Crysvita(burosumab,代码:KRN23),该药于今年9月获得批准,用于治疗FGF-23相关的低磷性佝偻病和骨软化症。在日本,Crysvita之前已被授予治疗这2种疾病的孤儿药资格。Crysvita在日本的上市,将为患者提供唯

2019-12-13

红茶菌、朝鲜泡菜和酸奶:发酵食品如何影响机体健康?

2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --如今发酵食品已经变得非常受欢迎了,这要归功于对其营养特性的宣传和健康益处的报告,比如改善机体消化功能、增强免疫力,甚至可以帮助人们减肥等;一些受欢迎的发酵食品包括开菲尔(kefir)、红茶菌(kombucha)、德国酸菜(Sauerkraut)、丹贝(Tempeh)、纳豆(natto)、味噌(Miso)、朝鲜泡菜(Kimchi)、酸面包(Sou

2019-11-26

Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新!

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于开发创新产品治疗严重罕见和超罕见疾病的制药公司。近日,该公司与日本药企协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Crysvita(burosumab)标签扩展。该药标签已更新,纳入了新的临床数据,显示Crysvita治疗X-

2019-10-10