艾伯维修美乐治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准
日前，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到
修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市，竞争远比PD-1激烈。阿达木单
美敦力召回主动脉移植物支架
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统，该系统用于加固大血管，使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。2月17日，医疗技术公司美敦力宣布，已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系统，并通知医生立即停止使用该装置，直到另行通知。同时，美敦力已经与美国食品和药物管理局（FDA）以及
肾细胞癌一线治疗：百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒尼替尼!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
2月起 一批重磅医卫新规将实施！
2月起，医疗卫生领域一批新规将正式实施，对医疗界将产生不小的影响。医疗机构迎来医保最强监管近日，国家医疗保障局发布《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》（下文简称《办法》），明确《办法》将于2021年2月1日起施行。据医保局网站介绍，《办法》充分体现了“放管服”精神，符合条件的医疗机构可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确了协
百时美施贵宝血液病创新药Luspatercept上市申请获CDE优先审评
2021年2月4日，百时美施贵宝中国宣布，其红细胞成熟剂Luspatercept（英文商品名Reblozyl；自拟中文通用名：注射用罗特西普；自拟中文商品名：利布洛泽）的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理并被授予优先审评资格，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者。
百时美施贵宝Zeposia治疗溃疡性结肠炎获FDA优先审查
2月1日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受Zeposia（ozanimod，奥扎尼莫德）的补充新药申请（sNDA），用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。在提交优先审查凭证后，美国FDA将审批决定的处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期定为2021年5月30日。BMS介绍，提
红杉中国与因美纳在华共推基因组学孵化器 —— 双方共同宣布红杉中国智能医疗基因组学孵化器（因美纳技术驱动）成立
2021年2月1日，领先的投资机构红杉资本中国基金和基因测序和芯片解决方案的全球领导者因美纳（NASDAQ：ILMN）共同宣布，将启动红杉中国智能医疗基因组学孵化器（因美纳技术驱动），以进一步推动中国基因领域创新产业生态的发展。这一创新平台将致力于扶持生命科学初创企业，推动其在基因技术创新应用领域的突破和发展。 该孵化器是红杉中国继近期在上海成立的
百时美施贵宝口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗斑块型银屑病2项3期临床成功!
deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂，具有一种独特的作用机制。