勃林格-礼来-IDF启动全球最大糖尿病对话调查
勃林格-礼来糖尿病同盟与国际糖尿病联盟(IDF)启动一项全球最大的糖尿病对话跨国统计调查,目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时和改良治疗时的对话,帮助开发资源,为糖尿病治疗的早期治疗提供宝贵支持。
CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟甘精胰岛素新品LY2963016
欧盟CHMP建议批准勃林格-礼来糖尿病联盟降糖新药LY2963016,该药是一种甘精胰岛素,是赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的生物仿制药。
EMA授予勃林格丙肝药物faldaprevir加速评估
EMA授予勃林格殷格翰丙型肝炎药物faldaprevir加速评估,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发用于广泛丙型肝炎患者群体的资料。
勃林格殷格翰宣布丙肝新药进入临床III期
2011年12月9日消息,勃林格殷格翰宣布其在研慢性丙肝病毒(HCV)治疗药物——口服蛋白酶抑制剂BI201335的大范围临床III期试验的最后一位受试患者已被随机选入。 该试验项目是在15个国家和地区,超过350个试验点进行,受试者包含近2000名已接受过治疗或未接受过治疗的丙肝患者。重要的试验地区包括欧盟、日本、美国、加拿大、台湾、韩国及俄罗斯。
勃林格殷格翰新药被FDA调查 原料商海翔药业静待结果
近日,由于患者服用达比加群酯(商品名Pradaxa)后,发生严重出血的现象,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,它目前正在调查此事,努力确定服用达比加群酯的患者报告发生出血的情况是否比预期普遍。 作为达比加群酯的原料供应商,海翔药业方面对此表示,此次调查是否对公司销售造成影响,只能静待FDA调查结果。 达比加群酯出血事件已经在日本和澳大利亚引起了安全警告。
勃林格殷格翰或因Pradaxa药面临2000起诉讼
德国制药商勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)在美国将面临超过2000起诉讼,这些诉讼均与其重磅药物Pradaxa造成的严重、致命性出血事件有关。勃林格殷格翰证实了德国Handelsblatt报纸所报道的病例数,同时补充称,
EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局(EMA)已经得出对吡格列酮的评审结论,选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告,指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物,而德国监管机构宣布,新患者不应该开始服用吡格列酮。
勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。