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FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!

今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可能出现疲惫、盗汗和体重下降等症状。这种淋

2017-09-15

FDA加速批准锥虫病新药用于儿童患者

 FDA近日加速批准了使用苄硝唑(benznidazole)治疗2至12岁患有查加斯病(Chagas disease)的儿童患者。这是在美国批准的首个治疗查加斯病的药物。查加斯病,又称美洲锥虫病(American trypanosomiasis),是一种由克氏锥虫(Trypanosoma cruzi)引起的寄生虫感染,可以通过不同途径传播。其中包括接触某些昆虫粪便、输血或母婴传播。患者感

2017-09-01

基因编辑加速迈向临床应用

 本月,先是科学家们宣布成功修正人胚胎中肥厚型心肌病致病基因,后有世界首批经基因编辑对器官移植无“毒”的小猪诞生;上个月,美国一个专家委员会以10比0的投票,建议食品和药物管理局批准第一种癌症基因疗法……在新一代基因编辑工具尤其是CRISPR推动下,新型基因疗法正加速迈向临床应用。四大热点值得关注基因编辑在多个领域拥有巨大的应用潜力,其中一大热门是治疗遗传病,尤其是单基因遗传病。据估计,

2017-08-24

弘天生物加速大健康产业布局,肠道菌群成为新宠儿!

当地时间7月24日上午, “2017弘天生物肠道菌群国际学术会议”在斯特拉斯堡大学分子生物学研究院举行。诺贝尔奖得主,法国国家科学研究中心(CNRS)理事会委员霍夫曼、巴黎Necker儿童医院生物免疫科主任Lucienne Chatenoud、弘天生物董事长王安祥、弘天生物科学顾问委员会委员Jean Francois Bach及诸多业内知名专家出席了会议,就进一步推动肠道菌群检测、储存、生产、治疗

2017-08-23

在老年妇女中,过量的饮酒可能会加速肌肉萎缩

一项新的研究报告说,大量饮酒可能加速老年妇女的肌肉萎缩。老龄化和绝经都可能导致肌肉质量和力量的丧失,称为肌肉减少症。 研究人员说,肌肉质量损失通常从中年开始,每十年衰退6%。 通常情况下,80岁以后只有四分之三的中年肌肉量保持不变。研究人员说,这种肌肉损失会影响平衡,走路和做日常工作的能力。根据韩国人研究,到2030年,到2030年底,世界上60岁以上的人口将增长56%,老年人将在全球六个年龄段中

2017-06-11

FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法

今日,美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东(MSD)带来的 KEYTRUDA(pembrolizumab)获批治疗带有微卫星不稳定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或错配修复缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的实体瘤患者,他们的病情在先前的治疗后都出现了进展。值得一提的是,这是美国 FDA 批准的首款不依照肿

2017-05-24

一场关于生物制药工艺的赛跑:一次性生物反应器加速生物药破局

随着细胞培养技术的不断改进,细胞培养工艺越来越得到强化,一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受,并且逐渐替代传统不锈钢系统,最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程,为制药企业节约了试错和生产的时间,并且成功率更高,一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝(

2017-05-24

单细胞分析有望加速科学家对人类疾病的深度研究

近年来,随着科学家们研究的深入和细致,他们慢慢开始转向对单细胞进行精细化深度研究,比如单细胞测序技术,其能够在单个细胞水平上对基因组进行测序,相比传统的全基因组测序相比,单细胞测序不仅能够使得测定的基因表达水平更加精确,而且还能检测到微量的基因表达子或罕见非编码RNA,因此这种新型的单细胞测序技术的优势是全方位和多层次的。当然科学家们还在众多人类疾病研究领域中都应用了单细胞分析技术,本文中,小编就

2017-05-15

ACS Biomater Sci Eng:新型水溶胶能够加速膝盖损伤修复过程

最近一项研究利用一种类似于软骨的水溶胶成分,使得膝盖的损伤修复变得更加容易。此外,该水溶胶的3D打印特性也使得其能够适用于不同人体的膝盖。

2017-05-03

罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准

 近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。此

2017-04-19