FDA批准诺华Exelon新的适用剂量
2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/-- 诺华药物Exelon(卡巴拉丁透皮给药系统)获得来自FDA的新的适用剂量批准,旨在治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏症患者。 在持续48周的双盲OPTIMA研究中,针对轻度至中度阿尔茨海默氏症的患者治疗,每24小时13.3mg的施用剂量相对每24小时9.5mg的施用剂量显著提高了患者的整体症状。
拜耳新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获欧盟批准
2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)新款低剂量复方口服避孕药Flexyess获得了欧盟委员会(EC)准予放行的积极决定,该药将在未来几周内获得欧盟各成员国卫生当局的批准。 Flexyess是首款具有灵活扩展方案的复方口服避孕药,可为女性提供个性化的个人期规划(personal period planning)。
PNAS:高剂量维生素D有助于肺结核病患者更快康复
2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --在抗生素大规模使用的几十年之前,阳光被用来治疗肺结核病。如今,来自英国医学研究会国家医学研究所和伦敦大学的研究人员第一次证实日光浴疗法(heliotherapy)如何和为何可能发挥治疗作用。 在这项研究中,研究人员证实除了抗生素治疗之外,高剂量维生素D似乎有助于肺结核病患者更快康复。相关研究结果刊登在PNAS期刊上。
我国将进一步加强新能源汽车推广与支持工作
2日在天津举行的2012中国汽车产业发展(泰达)国际论坛上,财政部经济建设司能源处副处长沈瑞钢表示,发展节能与新能源汽车是落实我国节能减排、培育战略性新兴产业的重要举措。在已推出扶持政策、设立试点城市基础上,未来将进一步加强对新能源汽车发展的鼓励与帮扶。 沈瑞钢说,在新能源汽车财政支持中,中央财政已在购置补贴、税收优惠、科技研发、政府采购等方面出台了一系列鼓励政策。
沼气发电:德望加强与中方合作
德国国际合作公司(GIZ)中国中心负责人赖宁格(Bernhard Raninger)称:中国利用牲畜粪便发电潜力巨大。每年中国农村将产生2900亿立方米的沼气,如果这些沼气被用于发电,将满足中国电力需求的7%。德国目前有近7000家沼气电厂,其沼气发电技术处世界领先水平,中国可以借鉴。 中国饲养的牲畜近8亿头,其中大量是供人们食用的猪、牛和鸡等,饲养这些牲畜将产生大量的粪便。
Teva:FDA接受审查首个递增剂量口服避孕药Quartette的新药申请
2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦(Teva)旗下梯瓦女性健康公司(Teva Women‘s Health)周一宣布,FDA已接受审查其女性口服避孕药Quartette(左炔诺孕酮/乙炔雌二醇片剂及乙炔雌二醇片剂)的新药申请(NDA)。 梯瓦表示,希望能获批生产并销售Quartette——第一种设计为递增剂量的长效口服避孕药。
贵州省科技厅、省教育厅签署《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》
为贯彻落实全国、全省科技创新大会精神,深入实施科教兴黔战略、人才强省战略,日前,省科技厅、省教育厅依照科学技术部、教育部合作模式,签署了《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》,旨在以创新能力提高为突破,建立会商机制,加强科教协同。
AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周,AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称,此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid(合成甲状腺素),原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量(75mcg)片剂,AbbVie发言人Gregory Miley称,此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。
上海生物医药产业加强创新能力建设
国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立,标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。
CFDA将加强审查新药受试者保险措施
记者11日获悉,针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案,国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后,日前回函表示,将加强对新药受试者保险措施的审查,最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状,北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。