药明康德获颁2017全球一体化药物研发服务竞争策略创新及领导力奖
上海2017年10月9日电 /美通社/ -- 国际知名咨询机构弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）举办的2017年度“最佳实践奖”（Frost & Sullivan Best Practices Awards）日前公布评选结果，药明康德凭借其最具创新活力的开放式赋能平台，获颁 “2017全球一体化药物研发服务竞争策略创新及领导力奖”。作为全球最大的企业增长咨询机构，沙
辉瑞起诉告强生扼杀生物类似药竞争
在周三向宾州法院提出的诉讼中，辉瑞指出，强生“阻扰美国患者获得治疗选择，并损害了创新，对不断增长的生物制品市场中强大的价格竞争有害无益。”辉瑞在诉讼中称，强生故意打击其治疗类风湿关节炎的生物药，类克（Remicade）生物类似药的竞争对手，违反了反垄断法律和破坏“联邦生物制品价格竞争与创新法案（BPCIA）”的主要目标。据悉，强生与保险公司签订合同，要求患者在使用生物类似药的替代品之前
生物医药园区协同创新与产业集群发展大会召开
9月21-22日，由科技部火炬中心、河北省科技厅和石家庄市人民政府联合主办的“第三届国家高新区生物医药产业集群协同创新工作会议”暨2017中国生物医药园区协同创新与产业集群发展大会在石家庄高新区召开。据悉，本次会议主题是“完善创新创业生态体系、推动生物医药集群发展”，旨在贯彻落实党中央、国务院有关京津冀协同发展战略，推动生物医药产业发展，探索以联盟方式集聚社会资源，服务于业内的园区、基
抗肺纤维化创新靶向药获批，将为国内特发性肺纤维化治疗带来重大突破
· 特发性肺纤维化（IPF）是一种严重的致命性肺部疾病，由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“蜂窝肺”。近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡1，5年生存率低于30%2，被称为“不是癌症的癌症”。· 尼达尼布通过阻断肺纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥作用，从而延缓IPF疾病进展。·&nb
2017国际生物医药创新(杭州)峰会隆重开幕
2017年9月21日，2017国际生物医药创新(杭州)峰会在杭州经济开发区盛大开幕。国内外知名药企、知名专家、医药咨询、投融资行业专业人士300余人共聚一堂，进行研讨与交流。 本次会议由浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生与计划生育委员会、杭州市人民政府主办，杭州经济技术开发区承办，生物谷与和达高科协办。杭州经济技术开发区管委会副主任王永芳主持开幕式，经开区管委
勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前，Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电
生物类似药与原研药的相互替换性成焦点
在这周举行的RAPS监管大会上，生物类似药和生物原研药的相互替换性（interchangeable）成了监管当局和业界人士的聚焦热点。美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的FDA关于互换性的行业准则草案，概述了生物类似药获得互换性所需的研究，包括使用切换研究（Switching Study），FDA治疗生物制剂办公室副主任Leah Christl在会上介绍了这个草案。她指出，首先，生
FDA已明确干细胞作为生物“药”进行监管和审批
近日，FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明，查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。业界反响非常积极，同时也在观望FDA下一步如何处置现有的几百家干细胞治疗中心。这是一整套“生态链”：有强烈的市场需求（患者）、雄厚的技术研发机构，而且是依托合法医疗服务机构（有医疗资质的诊所和治疗中心）。至于应用的干细胞疗法是否合法或未经过批准，确实
微生物组时代降临：挽救60万新生儿的益生菌，成本仅需1美元！
你的身体里有30万亿个人体细胞，同时还住着40-100万亿个细菌细胞！这是许多人都忽略的一个重要事实。从细胞层面而言，我们虽然生而为人，但是绝大部分都是微生物。这些数以万亿计的微生物主要存在于人体的肠道和皮肤上。人类肠道微生物群中有多达1000种细菌，每种细菌都有不同的作用。尽管有一些细菌会导致疾病，大多数细菌对人体十分重要。它们一起成为你身体中的编外器官，在你的健康中发挥
全球首个治疗哮喘的创新靶向药茁乐®正式在中国获批上市
近日，诺华制药（中国）宣布中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准茁乐®（奥马珠单抗）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。哮喘发病与免疫球E蛋白（IgE）密切相关，血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗，可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作