FDA已明确干细胞作为生物“药”进行监管和审批
近日，FDA在官网上公布了打击非法和未经批准干细胞治疗乱象的声明，查办了加州两家干细胞治疗中心和佛罗里达州一家干细胞治疗中心。业界反响非常积极，同时也在观望FDA下一步如何处置现有的几百家干细胞治疗中心。这是一整套“生态链”：有强烈的市场需求（患者）、雄厚的技术研发机构，而且是依托合法医疗服务机构（有医疗资质的诊所和治疗中心）。至于应用的干细胞疗法是否合法或未经过批准，确实
全球首个治疗哮喘的创新靶向药茁乐®正式在中国获批上市
近日，诺华制药（中国）宣布中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已批准茁乐®（奥马珠单抗）用于12岁以上经吸入激素合并长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗控制不佳的中重度过敏性哮喘患者。哮喘发病与免疫球E蛋白（IgE）密切相关，血清中IgE水平的增高是引起支气管哮喘发病的重要环节。奥马珠单抗是人源化抗IgE单抗，可阻断IgE介导的过敏级联反应，减少炎症因子释放，从而有效控制哮喘的症状和发作
微生物组时代降临：挽救60万新生儿的益生菌，成本仅需1美元！
你的身体里有30万亿个人体细胞，同时还住着40-100万亿个细菌细胞！这是许多人都忽略的一个重要事实。从细胞层面而言，我们虽然生而为人，但是绝大部分都是微生物。这些数以万亿计的微生物主要存在于人体的肠道和皮肤上。人类肠道微生物群中有多达1000种细菌，每种细菌都有不同的作用。尽管有一些细菌会导致疾病，大多数细菌对人体十分重要。它们一起成为你身体中的编外器官，在你的健康中发挥
美吉生物亮相阿斯塔纳世博会 创新科技改善人类健康
2017阿斯塔纳世博会于6月10日至9月10日在哈萨克斯坦首都阿斯塔纳举行，西门子、壳牌、GE、国家电网等众多世界500强企业纷纷亮相本次世博会。作为基因测序行业的杰出企业代表，美吉生物应邀出席，以“创新科技”为主题，与“一带一路”沿线国家的友人进行深入探讨与交流，向世界展示中国基因科技的技术力量、瞩目成就及美好愿景。美吉生物亮相阿斯塔纳世博会 创新科技改善人类健康当地时间8月21日下午1时许，世
药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences
药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京，2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布，将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand
博奥生物上海基地落成 携手业界共建临床科研新生态
8月8日，立秋时节，博奥生物上海产业化基地落成典礼在上海国际医学城举行，博奥生物总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式，与现场多位嘉宾共同见证了博奥生物在上海的落地结果。博奥生物集团总裁程京院士与上海国际医学园区集团有限公司总经理陆晓炜启动剪彩仪式与会嘉宾参观博奥上海产业化基地入驻上海 博奥生物携手业界翘楚共筑健康梦自2000年成立以来，博奥生物依托自主创新的生物芯片等
2017年国际生物医药创新（杭州）峰会即将开幕
2017年8月4日/生物谷BIOON/---我国正在大力提升医药产业水平，而生物制药是医药行业中发展最迅速，机遇最多，同时面临最多技术及质量挑战的领域。国内药企在加强生物制药研发的同时，引进国外的先进技术也成为切实的需求，以便缩短研发周期，尽快在市场中占据一席之地。在此背景下，将于8月10日-11日在风景秀丽的旅游休闲城市杭州召开2017年国际生物医药创新（杭州）峰会可谓是正逢其时。峰会介绍本次峰
无细胞合成生物技术——革新生物医药产业的新兴策略
基因编辑和测序技术的进步，使得合成生物学家可快速可靠地设计改造生物体系，大大推动了医药健康领域的发展。而在过去多年合成生物学的发展中，特别是在生物医药领域，主要还是以细胞为宿主进行工程化设计。但是对细胞进行工程化是费时和困难的。主要原因在于细胞的生长及适应性过程通常与工程设计目标是不一致的。并且由于活细胞生命系统的复杂性、基因元件难以标准化、细胞膜的阻碍等，其大大限制了生物组件的改造。为克服这些问
世界低温大会|海尔生物医疗自主创新创品牌
世界低温大会首度落展中国 海尔生物医疗创新成果引领行业2017年7月22日，集低温生物医学、生物保存技术、低温保存设备和生命样本库的世界低温生物科技与生命资源库大会在合肥隆重开幕。本届大会由国际低温生物学会和中国医药生物技术协会主办，中国科学技术大学、海尔生物医疗等多家行业领军企业承办。全世界致力于低温生物科学基础研究、生命资源保存技术、低温生物转化医学等领域的优秀科学家、医学家、企业家等共话学术
生物创新药细分市场战略投资展望——单克隆抗体药物篇
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。其中单克隆抗体药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显着。伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现，