国家药监局发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则通告
4月15日，为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。原文如下：重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则一、目的为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注
Cell Rep: 新型免疫策略有助于诱导HIV-1膜蛋白三聚体广谱性中和抗体的产生
长期以来，可溶性“ SOSIP”稳定化的包膜（Env）三聚体被认为是有前途的HIV疫苗免疫原。但是，它们会诱导针对无糖化的三聚体基底部结构域的高滴度反应，而在天然病毒中该表位往往是被“掩盖”的。为了描述针对融合肽（Fusion Peptide，FP）位点的免疫原引发的靶向基地结构域的免疫反应，来自美国NIH 的John R. Mascola团队定量研究了各种
PNAS:关键细胞类群介导中枢神经系统持续性自体免疫反应
纳他珠单抗（Natalizumab）是一种针对α4整合素（α4-integrin）的人源化单克隆抗体（mAb），临床上目前被用于治疗多发性硬化症（MS），该药物能够有效降低脑血管周围树突状细胞（DC）的数量。 对此，一个可能的假设是：CD11c +细胞中α4-整联蛋白的缺失能够降低其向中枢神经系统（CNS）的迁移性，进而能够起到改善实验性自身免疫性脑脊髓炎（
研究人员利用温控动态调控开关在大肠杆菌实现聚羟基脂肪酸酯的精确组装
合成生物学通过构建各类动态调控系统控制精确调控代谢通路，实现目标产物的生产和特定的细胞行为。然而在代谢工程领域，由于实验室构建的基因线路往往缺少鲁棒性，要想在大体积的发酵体系中实现生长对数期的中后期的动态调控依然有很大的挑战。简单的化学诱导开关由于诱导物的高成本、不可移除性已经不能满足生物生产的需求；光诱导系统在高细菌密度时难以穿透发
ACS Omega：三类常见药物可由于治疗COVID-19
根据最近一项研究，三种常用的抗病毒药和抗疟药在体外可有效预防SARS-CoV-2（引起COVID-19的病毒）的复制。这项工作还强调了针对多种细胞系测试化合物以排除假阴性结果的必要性。
官宣：新增3所医药类公办本科院校和41个备案审批药学相关本科专业
近期，为提升专业人才培养、优化专业设置和教学标准，多地开展院校合并转设工作。江苏3月18日，江苏省教育厅官网公示五所独立学院合并转设的相关事宜，其中包括：将南京中医药大学翰林学院与江苏医药职业学院合并转设为省属公办本科学校，向社会公示。公示时间为2021年3月18日至2021年3月24日。据了解，早在1月31日，盐城市便与南京中医药大
国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日，国家药监局官网显示，华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段，有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造，微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，可通过与微管蛋白结合，导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂，进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
科研人员研发出基于光遗传工程化细胞的类生命视觉感知成像器件
近日，中国科学院沈阳自动化研究所类生命机器人研发团队联合清华大学、香港大学，在基于生命-机电系统深度融合的类生命机器人研究领域取得新进展，研发出一种以光遗传工程化细胞为生物光敏感元件、以单层石墨烯为生物电子界面的类生命光电晶体管，并将其作为核心光电传感单元构建了类生命视觉感知成像系统，为研发具有高性能和良好生物兼容性的新型视觉假体提供了新思路和新方法。相关研
科学家发现胆管细胞类器官可以修复肝移植后的胆管
近期，英国剑桥大学的研究人员利用胆管细胞类器官成功对人体肝移植后的胆管进行修复，证明了类器官在人体器官移植中的有效作用。该研究在《Science》杂志发表，题为：Cholangiocyte organoids can repair bile ducts after transplantation in the human liver。
恩华药业的1类化学药品NH102盐酸盐片获批临床
3月15日，恩华药业发公告称，于近日收到NMPA核准签发的1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH102盐酸盐是5-羟色胺及去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂（SNRIs），同时对多巴胺转运体（DAT）及5-HT2A受体具有中等程度的抑制活性，是一个多靶点的新型抗抑郁药。临床前试验结果