仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
SBB：沈阳生态所土壤动物区系评价土壤质量方法获进展
近日，国际土壤学刊物Soil Biology and Biochemistry刊登了中科院沈阳应用生态研究所研究人员的最新研究成果“A soil fauna index for assessing soil quality，”，文章中，作者利用土壤动物区系评价土壤质量方法获得了新进展。 土壤动物区系与土壤质量具有密切的关系。
FDA药品评价与研究中心机构改革
在以临床治疗价值为导向的基础上，FDA药品评价与研究中心（CDER）建立了以适应症分类的审评结构和模式，这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样，CDER面临各种挑战，包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。
国家食品药品监督管理总局办公厅关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知
根据国家食品药品监督管理局网站公布的消息，国家食品药品监督管理总局办公厅近期下发了关2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知。要求各省级药品监督管理部门安排业务能力强的骨干，遵从《仿制药质量一致性评价工作方案》确定的原则，参照相关技术指导，开展国家药品标准提高工作和国家药品评价性抽验工作，做好仿制药质量一致性评价工作。
Clin Ifect Dis：抗感染药物短缺威胁着公众健康与病人护理
据一篇在线发表于Clinical Infectious Diseases上的综述报道，用于抗感染的关键药物短缺是一个公共卫生紧急事件，能让病人处于危险之中。频繁的抗感染药短缺可以大大改变临床护理，可能导致患者更糟糕的结果，特别是新抗感染药物开发缓慢和多重耐药病原体流行率不断增加。
关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知
国食药监保化[2012]107号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，加强保健食品准入管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法，已经保健食品安全专家委员会审议通过，现予印发。
国家食品药品监督管理局印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法
为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，加强保健食品准入管理，切实提高准入门槛，国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法，已经保健食品安全专家委员会审议通过，并于日前印发。自2012年5月1日起，对受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请，保健食品注册检验机构应当按照新发布的9个功能评价方法开展产品功能评价试验等各项工作。
2011年我国国家药品评价性抽验合格率超过96%
12月28日，在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会，记者了解到，2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96．82％，基本药物合格率为97％。 据介绍，2011年，中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1．3万批次。在国家药品评价性抽验中，共抽取211个品种的样品近3万批，合格率为96．82％；抽取基本药物样品2．5万多批，合格率97％。
Ecol Eng：安溪铁观音茶叶产业链的生态经济评价研究取得进展
安溪铁观音是我国的经典名茶之一，在区域经济和可持续发展中扮演着重要的角色，但其生产和外销过程中受到各种环境和品质的困扰。当地政府和农户为解决这些问题做了大量的探索，但推广应用举步维艰。原因何在？应该如何解决？要解决这些问题，首先要做的就是对主要模式系统进行多层次的生态经济定量分析与评价，找出关键原因，然后才能对症下药。
拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗
2012年7月9日，拜耳医药保健（Bayer HealthCare）今天宣布，评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII（rFVIII）产品，在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液，同时是否有能力治疗急性出血事件。