CDE发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》
日前，国家CDE发布了《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》，对以在国内注册上市为目的，按照《药品管理法》、《药品注册管理办法》等药品管理相关法规进行研发和注册申报的免疫细胞治疗产品，在开展临床试验的总体规划、试验方案设计、试验实施和数据分析等方面提供了一定的技术指导。为指导我国免疫细胞治疗产品研发，提供可参考的技术标准，在
实验性HIV疫苗一期临床试验效果显著 97%接种者出现针对性的免疫反应
2021年2月24日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，国际艾滋病疫苗倡议协会（IAVI）和Scripps研究所联合宣布，一项针对一种预防HIV感染的新型疫苗策略的第一阶段临床试验已经取得了非常有希望的结果，这种新型疫苗能成功刺激罕见免疫细胞的产生，而这些免疫细胞最开始能够产生抗体来抵御快速突变的病毒以及感染，在接种疫苗的参与者中，有97%的受试者都产生了
新一代癌症免疫疗法ISAC来了：肿瘤完全消退 临床试验进行中
在过去的15年中，以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变，但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解，只有少数患者在治疗后，肿瘤会持久消退。Toll样受体（TLR）激动剂可以激活抗原呈递细胞（APC），增强T细胞对肿瘤新抗原的免疫力。通过与这类先天免疫激动剂联合使用，可以提高免疫检查
一种新型免疫疗法已进入早期临床试验！
2020年11月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一篇刊登在国际杂志Nature Cancer上的研究报告中，来自英国癌症研究中心等机构的科学家们通过研究开发了一种新型的实验性药物，其或能利用机体自身免疫系统的强大能力来向癌症发起双管齐下的狙杀效应。研究者表示，这种新型的免疫疗法药物能够靶向作用肿瘤内部的抑制性调节免疫细胞，即使在不使用其它药物的情
Cancer Cell：II期临床试验表明组合免疫疗法对一部分晚期前列腺癌患者有益
2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---在一项新的II期临床试验（称为CheckMate 650）中，来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心等研究机构的研究人员发现伊匹单抗（ipilimumab，一种抗CTLA-4抗体）和纳武单抗（nivolumab，一种抗PD-1抗体）的组合使用可一部分转移性去势抵抗性前列腺癌（metastatic castrat
肿瘤免疫治疗一线治疗肺癌随机III期临床试验中随访时间最长的研究数据
默沙东9月29日公布其关键III期临床试验KEYNOTE-024研究5年生存率数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥50%）、表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性及安全性。这是肿瘤免疫治疗在一线治疗NSCLC的随机I
NEJM：1-2期临床试验表明NVX-CoV2373候选疫苗是安全的，可诱导强劲的免疫反应
2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---美国Novavax公司开发的NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2（recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2）纳米颗粒疫苗，由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）和Matrix-M1佐剂组成。在一项新的研究中，来自美国Novavax公司、马里兰大学医学院、
自然：辉瑞新冠疫苗1/2期临床试验产生强有力免疫应答
当地时间8月12日，顶级学术期刊《自然》（Nature）在线发表的一项1/2期新冠疫苗临床试验的中期报告显示，候选新冠RNA疫苗BNT162b1能在18岁至55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。该项研究题为，“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”，由来自美国纽约大学朗格尼
Nature：在1/2期临床试验中，辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应
2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国辉瑞公司的研究人员报道，一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应，而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加，此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研