天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件，治疗自身免疫/炎症疾病
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件，可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白（IgG1），开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗，具有潜力成为一款同类最优的创新
PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的临床试验概况
2018年可谓是肿瘤免疫治疗发展最为迅速的一年，肿瘤免疫治疗药物总数高达3394个，比2017年增加了67%，这些药物共针对417个不同靶点，其中靶向PD-1、PD-L1等靶点的药物数量位居榜单前列。CRI是一个致力于癌症免疫治疗研究超过65年的非营利组织。今年11月底， CRI在《Nature》上发表了一篇PD-1、PD-L1的临床相关综述，从试验数量、作用靶点、肿瘤类型及患者招募情
NEJM：临床试验首次表明联合使用免疫疗法和化疗显著延长三阴性乳腺癌患者的寿命
2018年10月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国伦敦大学玛丽女王学院和圣巴塞洛缪医院的研究人员在一项免疫治疗临床试验中首次证实联合使用免疫疗法和化学疗法能够对三阴性乳腺癌患者的免疫系统加以调整，使得它能够攻击这种癌症，延长患者寿命长达10个月。这就为三阴性乳腺癌患者带来了希望。相关研究结果于2018年10月20日在线发表在New England Journal of Me
古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人
日前，美国罗斯威尔帕克癌症研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明，CIMAvax表现出良好的安全性，值得进一步研究。CIMAvax是由古巴分子免疫中心（Centro de
Cell子刊：I期临床试验表明HIV免疫疗法是安全的和耐受性良好的
2018年9月26日/生物谷BIOON/---来自I期临床试验的初步结果证实了一种涉及T细胞体外增殖和随后将它们灌注到HIV感染者体内的细胞疗法的安全性和耐受性。相关研究结果于2018年9月21日在线发表在Molecular Therapy期刊上，论文标题为“HIV-Specific, Ex Vivo Expanded T Cell Therapy: Feasibility, Safety, an
25种靶向药，46项临床试验 | 2018年最新版肿瘤免疫激动剂及临床试验盘点
肿瘤免疫治疗，有两种基本的思路：第一种思路，就是通过药物松开被癌细胞故意死死拽住的刹车，让抗癌的免疫细胞能顺利往前跑，从而杀灭癌细胞；CTLA-4抗体、PD-1抗体、PD-L1抗体等药物，都属于这一类。第二种思路，就是通过药物给抗癌的免疫细胞加油，“踩油门”，让抗癌的力量更雄壮、更威猛。这种药物也就是肿瘤免疫激动剂。肿瘤免疫激动剂已显示出可观的前景，为此医世象针对临床研发中的肿瘤免疫激
用细菌治疗宫颈癌，免疫疗法临床试验获FDA放行
专注于发现、开发和推广免疫治疗产品的的生物技术公司Advaxis宣布，美国FDA取消了对其axalimogene filolisbac（AXAL）与durvalumab组合治疗晚期复发性或难治性宫颈癌和HPV相关头颈癌的1/2期研究的在研新药（IND）申请的临床控制。AXAL是一种靶向单核细胞增生李斯特菌（Listeria monocytogenes，Lm）的免疫疗法，它通
Nat Biomed Engine：新型癌症免疫疗法在早期试验中表现出强大的治疗潜力
2018年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --目前很多癌症免疫疗法都重点关注如何调节机体免疫系统中T细胞的功能来抵御肿瘤，但研究人员知道，其它类型的免疫细胞对于抵御癌症也非常重要，近日，一项刊登在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的研究报告中，来自马萨诸塞大学阿默斯特分校等机构的研究人员通过对临床前模型进行研究发现，利用一种自组装的超级分子就能够放大巨噬细胞抵
礼来将发布免疫学药物baricitinib和taltz最新试验数据
礼来公司近日宣布，其将在欧洲年度风湿病学大会上发布来自免疫学药物组合的新数据，包括基础治疗Olumiant（baricitinib）和Taltz（ixekizumab）。该大会将于2018年6月13-16日在阿姆斯特丹举行。关于BaricitinibBaricitinib的数据亮点包括全球范围内的2期临床研究的结果，该研究评估了两种剂量baricitinib治疗系统性红斑狼疮（SLE）
传奇生物宣布针对多发性骨髓瘤的CAR-T免疫细胞疗法 JNJ-68284528的临床试验申请获FDA许可
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践即将进行试验的LCAR-B38M CAR-T细胞疗法(JNJ-68284528)是Janssen与传奇全球战略的合作的一部分。2018年5月30日于纽约皮斯卡塔韦，金斯瑞生物科技（股票代码HK. 1548）之子公司传奇生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授权传奇生物的合作伙伴——Janssen Biotech， Inc. (“Janssen”)就其针对复发/难