探索备案批准干细胞、免疫细胞治疗等前沿医疗技术的应用服务！这个国际医学开放试验区迈出一大步！
2019年6月14日，在上海合作组织成员国元首理事会第十九次会议上，习近平总书记指出“上海合作组织医疗机构和企业上个月在中国广西防城港市成功举办国际医学创新合作论坛，各方达成许多合作共识。我们支持在防城港市建立国际医学开放试验区，继续推动上海合作组织医学创新合作。他还指出，中方愿意适时举办上海合作组织传统医学论坛，发挥传统医学优势，改善民众健康，提高医疗卫生水平。”防城港市建立国际医学开放试验区的
Nat Med：临床试验表明免疫诱导策略可提高转移性三阴性乳腺癌对PD-1阻断的敏感性
2019年5月29日讯/生物谷BIOON/---PD-1阻断在治疗转移性三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer, TNBC）中的具有较低的疗效，这突出了需要开发让肿瘤微环境对PD-1阻断更敏感的策略。临床前研究已指出化疗和放疗的免疫调节特性。在一项适应性非对比的2期临床研究的第一阶段中，来自荷兰癌症研究院等研究机构的研究人员对67名转移性TNBC患者进行随机分配，
CheckMate 451试验失败细节公开：免疫疗法效果比安慰剂更糟
2018年11月，百时美施贵宝（BMS）宣布其CheckMate 451后期研究没有达到是整体生存提高的主要终点。该试验将BMS公司检查点抑制剂Opdivo（nivolumab）与针对CTLA-4蛋白受体的Yervoy（ipilimumab）联合用药用于广泛期小细胞肺癌治疗。这两种药物是BMS肿瘤学管线的基石。在III期CheckMate 451试验中，Opdivo和Yervoy联合用
全球首个“现货”iPS衍生NK免疫疗法治疗实体瘤进入临床试验
癌症是仅次于心脏病的全球第二大杀手。在美国，预计2019年将有606，880人死于癌症。随着免疫疗法的出现，研究人员希望通过提高人体免疫系统来有效地对抗和消灭肿瘤。尽管这种类型的治疗完全改变了黑色素瘤等癌症的治疗前景，但仍有相当多的人的肿瘤可以逃避免疫系统的监视和追踪。继过继细胞转移和检查点抑制剂之后，自然杀伤(NK)细胞也加入了免疫疗法的行列。这些特殊的白细胞配备了强大的工具，可以在
君实生物免疫治疗生物药BTLA单抗在美申请临床试验获受理
3月25日，君实生物宣布开发出全球首个（First in human， FIH）特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化IgG4κ单克隆抗体（TAB004，或JS004）。其新药临床试验申请（IND）已于3月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，包括PD-1抗体耐药患者。BTLA是2003年发现的表达于活化T、B淋
天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件，治疗自身免疫/炎症疾病
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件，可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白（IgG1），开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗，具有潜力成为一款同类最优的创新
PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的临床试验概况
2018年可谓是肿瘤免疫治疗发展最为迅速的一年，肿瘤免疫治疗药物总数高达3394个，比2017年增加了67%，这些药物共针对417个不同靶点，其中靶向PD-1、PD-L1等靶点的药物数量位居榜单前列。CRI是一个致力于癌症免疫治疗研究超过65年的非营利组织。今年11月底， CRI在《Nature》上发表了一篇PD-1、PD-L1的临床相关综述，从试验数量、作用靶点、肿瘤类型及患者招募情
NEJM：临床试验首次表明联合使用免疫疗法和化疗显著延长三阴性乳腺癌患者的寿命
2018年10月23日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国伦敦大学玛丽女王学院和圣巴塞洛缪医院的研究人员在一项免疫治疗临床试验中首次证实联合使用免疫疗法和化学疗法能够对三阴性乳腺癌患者的免疫系统加以调整，使得它能够攻击这种癌症，延长患者寿命长达10个月。这就为三阴性乳腺癌患者带来了希望。相关研究结果于2018年10月20日在线发表在New England Journal of Me
古巴癌症免疫疗法首次北美临床试验初步结果喜人
日前，美国罗斯威尔帕克癌症研究所（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）的研究人员在第19届世界肺癌大会上公布了古巴开发的肿瘤疫苗CIMAvax在北美进行的第一项临床试验的初步结果。这项仍在进行的1/2期临床试验的初步结果表明，CIMAvax表现出良好的安全性，值得进一步研究。CIMAvax是由古巴分子免疫中心（Centro de
Cell子刊：I期临床试验表明HIV免疫疗法是安全的和耐受性良好的
2018年9月26日/生物谷BIOON/---来自I期临床试验的初步结果证实了一种涉及T细胞体外增殖和随后将它们灌注到HIV感染者体内的细胞疗法的安全性和耐受性。相关研究结果于2018年9月21日在线发表在Molecular Therapy期刊上，论文标题为“HIV-Specific, Ex Vivo Expanded T Cell Therapy: Feasibility, Safety, an