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辉瑞新型血友病长效疗法国内申报上市

2023年12月,marstacimab的生物制剂许可申请(BLA)获得了FDA和EMA的受理。其中,FDA将PDUFA日期定在2024年Q4,EMA预计在2025年Q1做出审批决定。

2024-08-17

CAR-T细胞疗法研究进展(第45期)

Sci Immunol:发现一种新的免疫检查点!临床前研究表明基因CD5敲除可极大提高CAR-T细胞对包括实体瘤在内的一系列癌症的疗效、Lancet:1期临床试验表明靶向CD22的CAR-T细胞有望改

2024-07-29

FDA批准甲状旁腺功能减退激素替代疗法上市

TransCon PTH是一种长效甲状旁腺激素(PTH)前药,旨在将HP患者的PTH恢复至生理水平,以解决HP导致的血钙含量降低、血液磷酸盐水平升高等问题。

2024-08-13

first in class基因疗法I期研究结果积极

基于队列4的积极结果,Jeune Aesthetics计划开展KB301改善肩部动态皱纹的II期研究。目前,FDA尚未批准任何注射剂用于优先美容该部位。

2024-09-03

湖州产业生态圈成立,黄奇帆屠绍亲临,顶级PE/VC上市公司也都去了

在百年未有之大变局下,世界正处于技术突破、经济复苏的关键时刻。人工智能引领的第四次工业革命浪潮,加速了全球产业分工格局的剧烈调整,以信息技术、生物技术和新能源技术为代表的全新技术革命和知识经济、智能经

2024-05-20

Cancer Cell:新型抗癌药物或能让免疫疗法变得更加有效

本文研究结果表明,EZH2的抑制除了能促使淋巴瘤B细胞具有一定的免疫原性外,还能通过直接对CAR-T细胞发挥作用从而增强CAR-T细胞的疗效。

2024-12-15

PNAS:新型人工智能技术或能识别出更好的抗体疗法

本文研究强调了将深度学习方法与单一B细胞测序技术相结合的潜力,从而就能增强对抗原-抗体相互作用的准确预测。

2024-11-28

GSK与Rgenta达成合作,开发靶向RNA小分子疗法

根据协议条款,Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑付款,该公司有可能通过选择权行使、研究、开发、监管和商业化里程碑付款,以及分级专利费和潜在股权投资,获得高达近5亿美元收益。

2024-12-11

JAMA Oncol:新型免疫疗法组合有望治疗人类致死性甲状腺癌

本文中,研究人员所进行的II期非随机临床试验报告了双重免疫检查点抑制剂治疗侵袭性甲状腺癌的临床活性。

2024-12-14

JEM:新型组合性疗法有望治疗人类转移性卵巢癌

基于这一概念,研究者Zhang等人设计了一种方法,其能通过结合β-葡聚糖(β-glucan,一种病原体所衍生的骨髓细胞激活剂)和干扰素γ(IFNγ)的疗法,从而就能特异性地激活腹腔中的骨髓细胞。

2024-12-26