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吉利德Trodelvy(戈沙组单抗):显著延长疾病无进展生存期!

在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。

2022-03-25

Dupixent(达必®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

特应性皮炎靶向生物制剂达必®在华获批儿童适应症

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

荣昌生物维迪西单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

荣昌生物ADC新药维迪西单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

Trodelvy+Keytruda(戈沙组单抗+帕博利珠单抗)方案疗效显著!

总缓解率(ORR)为34%,临床受益率为47%。

2022-02-20

赛诺菲/再生元Dupixent(达必)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18

吉利德Biktarvy(必维®)在初治HIV-1成人中治疗5年显示高疗效持久病毒抑制,已在中国上市!

Biktarvy是一款三合一复方单片,已在中国批准上市。

2022-02-18

赛诺菲/再生元Dupixent(达必®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13