创新止痛药HTX-011获FDA优先审评资格
日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续使用者直接相关。术后阿片类药物使用成为美国阿片类药物滥用的一个重要诱因。每年有超过10亿片阿片类
诸如跑步和游泳等耐力锻炼或具有显著的抗衰老效应
2018年12月30日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，研究人员通过研究发现，诸如跑步、游泳、越野滑雪和骑自行车等耐力锻炼（endurance exercise）在帮助机体抵御衰老上或许优于抗阻训练（resistance exercise），抗阻训练包括举重训练等。一项刊登在国际杂志European Heart Journal上的研究报告中，来自德国的研究人员分析了三种类型的锻炼方式对人类机体
螺旋藻中的肽类分子或具有明显的降血压效应
2019年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中，来自罗马大学等机构的科学家们通过研究表示，从螺旋藻中提取出的一种肽类或能通过扩张血管来抵御高血压，相关研究结果有望帮助研究人员后期开发出治疗高血压的新型疗法。图片来源：en.wikipedia.org如今，螺旋藻因具有多种有益效应而被越来越多的人认为是“超级食物”，但目前研究人员并不清
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼，50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中，有9个为国
美国FDA授予Edsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vEDS）优先审查资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Edsivo（celiprolol）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月25日。Edsivo用于治
首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格，这意味着噶机构将
HIV的自我检测真能有效应对全球HIV的感染流行态势吗？
2018年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近些年来，人们越来越重视HIV的检测，驱动这种想法的背后理由则是，如果一个人知道了自己的疾病状态就会及时寻求治疗，而一种相当普遍的方法就是自我测试或者自我筛查。个人可以收集自己机体的样本，比如血液或口腔液体，并进行快速的检测，同时对结果进行解释，这种类型的测试可以由健康提供者来完成。这种快速的诊断测试技术能够对血液或口腔液体中的HIV抗体进行监
Eiger首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获欧盟优先药物资格（PRIME）
2018年12月20日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法，用于罕见病和超罕见病的治疗。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染的优先药物资格（PRIME）。值得一提的是，本周早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予lonafarnib治疗HDV感染的突
罗氏口服药物risdiplam获欧盟优先药物资格（PRIME）
2018年12月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予risdiplam（RG7916）治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的优先药物资格（PRIME）。目前，罗氏正在开展3项全球性多中心III期临床研究（FIREFISH[NCT02913482]、SUNFISH[NCT02908685]、JEWELFISH[NCT03032172]），评估r
研究解析III-A型CRISPR-Cas效应复合物原子分辨率电镜结构
细菌和古菌中的CRISPR-Cas系统可以特异性识别并降解外源入侵的基因，目前有的系统已开发为最前沿的基因编辑工具。根据干扰机制的不同，CRISPR-Cas系统主要被分为六种类型。目前，人们对I、II、V和VI型CRISPR-Cas系统的结构和功能研究得较为详尽，而对其他类型的结构与功能了解相对较少。III型CRISPR-Cas系统的效应复合物（effector complex）可以分