打开APP

螺旋藻中的肽类分子或具有明显的降血压效应

2019年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中,来自罗马大学等机构的科学家们通过研究表示,从螺旋藻中提取出的一种肽类或能通过扩张血管来抵御高血压,相关研究结果有望帮助研究人员后期开发出治疗高血压的新型疗法。图片来源:en.wikipedia.org如今,螺旋藻因具有多种有益效应而被越来越多的人认为是“超级食物”,但目前研究人员并不清

2019-01-02

CDE连续发布36个拟优先审评产品信息

 2018年接近尾声,4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退,CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息,给医药市场带来了新曙光。据米内网统计,36个受理号涉及24个产品,涉及企业20家。其中,有6个国内创新药申请上市,10个进口新药申请上市,创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼,50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中,有9个为国

2018-12-26

美国FDA授予Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS)优先审查资格

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Edsivo(celiprolol)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年6月25日。Edsivo用于治

2018-12-31

首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格,这意味着噶机构将

2018-12-27

HIV的自我检测真能有效应对全球HIV的感染流行态势吗?

2018年12月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近些年来,人们越来越重视HIV的检测,驱动这种想法的背后理由则是,如果一个人知道了自己的疾病状态就会及时寻求治疗,而一种相当普遍的方法就是自我测试或者自我筛查。个人可以收集自己机体的样本,比如血液或口腔液体,并进行快速的检测,同时对结果进行解释,这种类型的测试可以由健康提供者来完成。这种快速的诊断测试技术能够对血液或口腔液体中的HIV抗体进行监

2018-12-19

Eiger首创法尼基转移酶抑制剂lonafarnib获欧盟优先药物资格(PRIME)

2018年12月20日/生物谷BIOON/--Eiger是一家后期临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化一系列靶向性、首创性的疗法,用于罕见病和超罕见病的治疗。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予lonafarnib治疗丁型肝炎病毒(HDV)感染的优先药物资格(PRIME)。值得一提的是,本周早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)也已授予lonafarnib治疗HDV感染的突

2018-12-20

罗氏口服药物risdiplam获欧盟优先药物资格(PRIME)

2018年12月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予risdiplam(RG7916)治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的优先药物资格(PRIME)。目前,罗氏正在开展3项全球性多中心III期临床研究(FIREFISH[NCT02913482]、SUNFISH[NCT02908685]、JEWELFISH[NCT03032172]),评估r

2018-12-18

研究解析III-A型CRISPR-Cas效应复合物原子分辨率电镜结构

 细菌和古菌中的CRISPR-Cas系统可以特异性识别并降解外源入侵的基因,目前有的系统已开发为最前沿的基因编辑工具。根据干扰机制的不同,CRISPR-Cas系统主要被分为六种类型。目前,人们对I、II、V和VI型CRISPR-Cas系统的结构和功能研究得较为详尽,而对其他类型的结构与功能了解相对较少。III型CRISPR-Cas系统的效应复合物(effector complex)可以分

2018-12-06

诺华罕见病基因疗法AVXS-101获优先审评 费用已预先确定

 12月3日,诺华制药公布,美国FDA已经接受了其子公司AveXis的基因替代疗法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎缩治疗的生物制品上市申请。AVXS-101(onasemnogene abeparvovec-xxxx)现在的商品名为ZOLGENSMA ,基于先前的突破性疗法认定与优先审评的授予,本次上市申请的审评决定日期为2019年5月份。脊髓性肌萎缩(SMA)是由SMN 1基因缺陷或

2018-12-05

第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病(AML)成人患者的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格(PRD),其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月,并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创

2018-11-23