华生（Watson）Arthrotec仿制药获FDA批准
2012年7月11日，华生制药（Watson Pharmaceuticals）周三宣布，辉瑞（Pfizer）骨关节炎和类风湿关节炎药物奥湿克（Arthrotec）的仿制药已获FDA批准。 Arthrotec由辉瑞（Pfizer）旗下G.D.Searle公司推出，用于非甾体类消炎药治疗关节炎和疼痛时具有溃疡高风险患者的骨关节炎和类风湿关节炎症状的治疗。
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司高血压药物Avapro及Avalide片的仿制药。
吴辰冰：建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道
今年被称为是药品专利过期年，国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国，尽管国内仿制药市场份额占到95%以上，然而目前整个行业仍面临诸多问题，如秩序相对比较混乱，仿制药质量参差不齐等。
辉瑞专利保护延6个月 阻止立普妥仿制药入英国
梯瓦制药英国分公司(Teva UK Ltd.)和辉瑞公司(Pfizer Inc.)将全面检验辉瑞的他汀类降脂药立普妥(Lipitor，阿托伐他汀)在英国获得的专利保护是否仍然有效。与此同时，梯瓦也同意在2012年5月6日专利到期之前，或这起专利案得出结论之前，不再向英国市场投放立普妥仿制药。 这是双方企业于7月8日达成的协议。
生物药仿制经：捅破那层窗户纸！
2012年2月份，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，旨在加快生物仿制药的审批。其实早在2010年7月，美国FDA就批准了山德士的依诺肝素生物仿制药的申请，同时准许该仿制药的可自由替换。依靠原研药70%的价格，在接下来的第一个半年，山德士就取得了依诺肝素美国市场近40%的市场份额，第二个半年取得了近50%的市场份额，全年的销售额突破10亿美元。
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外，还为患者们提供了更多样化的选择。
短评：仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待
仿制创新抗体药和新型疫苗在中国的发展值得期待！国内做仿制抗体药的厂家很多，没有专利保护可能会沦为价格战。而仿制创新有专利保护，才是可持续发展方向。北京市政府已经在组织在京科研机构、中小企业协同打造生物产业细分产业链，未来的突破点将是仿制创新抗体药，比如抗体－药物偶联物，改良的抗体药，还有就是一些Follow-on抗体新药。中国是个人口大国，且环境问题相对严重，重大传染病侵害不断，疫苗市场需求巨大。
生物仿制药研发的“三把利剑”
上海 2013年5月21日电 /生物谷BIOON/ --医药产业正在经历以生命科学为主导的第三次工业革命，生物仿制药逐渐成为新兴的价值高峰。目前，全世界各国政府都在竭力控制医药卫生费用的过快增长，鼓励仿制药的发展。
安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前，生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注，因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究，发布了一项新的研究报告。该报告指出，生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争，更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时，报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。