FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio
FDA接受审查诺华生物仿制药Zarzio,该药为安进品牌药Neupogen(非格司亭)的生物仿制药。在美国以外地区,Zarzio已成为排名第一的非格司亭仿制药,欧洲市场份额达30%。
2014-07-26
重磅生物药的专利到期 生物仿制药开始繁荣
根据AlliedMarketingResearch(AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美元。
2014-07-25
第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)
近年来,随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期,以及新药研发的更加困难,使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下,相继出台了关于生物仿制药的审批政策,这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
2014-07-17
跨国药企巨头纷纷布局仿制药市场
最近,前瞻产业研究院发布报告称,2013年,全球仿制药市场规模已超过1700亿美元,在过去的10年中,全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。今后几年,将是药品专利到期的高峰,2014~2018年预计将有1295个仿制
2014-07-09
仿制药是中国药企未来的主要出路
公开资料显示,从明年起到2018年,全球将进入专利药到期密集期,中国仿制药产业正在迎来一个前所未有的机遇期。然而,面对巨大的机遇,我国却面临政策层面的阻碍,过时的审批制度备受诟病。尤其在生物仿制药方面,我
2014-07-09
首个代文仿制药终获FDA批准
兰伯西代文仿制药Valsartan获得了FDA批准,该药是首个代文仿制药。代文是诺华高血压重磅药物,早于2012年9月到期,该药在2010年的全球销售额创记录达到60.5亿美元。
2014-07-01
中国仿制药漩涡:忘却了研发沉迷价格战
当前,中国仿制药产业的现实是,大量药企集中于低研发、资金准入门槛的廉价仿制药市场。这不仅让众多仿制药企业根本赚不到钱,更让部分企业逐渐忘却了研发之重,过度沉迷于价格战。
2014-06-27