打开APP

距离FDA批准第一个生物仿制药上市仅一步之遥!

FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组以14:0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市。

2015-03-26

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26

黑云压城,Neupogen之争虽画句号 仿制药市场前景仍存未知数

近年来仿制药市场已经成为了生物医药产业增长最为迅速的市场之一。随着各大生物制药巨头旗下的众多明星药物即将失去专利保护,许多厂家纷纷磨刀霍霍,希望在这未来的新兴市场中分上一杯羹。

2015-03-22

运筹帷幄,默沙东发力仿制药研发市场

最近,制药巨头默沙东公司就公布了其计划试水仿制药市场的详细计划。

2015-03-04

"专利战争"-诺华和安进继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

安进已经提交了一份请愿书,要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen,两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

2015-03-03

FDA推迟首个单抗仿制药审评

FDA咨询委员会原定于3月17日对韩国Celltrion公司Remicade(英利昔单抗)的生物仿制药进行评审,现决定予以推迟,并要求Celltrion提供更多药品的相关信息。

2015-03-02

"Lantus之争"愈演愈烈-礼来计划5月在欧洲上市Lantus(来得时)仿制

礼来计划5月在欧洲推出Sanofi治疗糖尿病的Lantus(来得时)生物仿制药,该药在美国和欧洲的专利将分别在今年2月和5月到期。

2015-02-28

美国Biosimilar领域利好不断 Apotex宣布FDA受理Filgrastim生物仿制药的申请

美国Biosimilar领域利好不断-Apotex宣布FDA已接受Filgrastim生物仿制药的申请 2015年2月27日讯/生物股BIOON/-Apotex公司,一家正在全球激烈的生物仿制药市场中崛起的竞争者,2015年2月17日宣布, FDA接受了公司产

2015-02-27

优时比(UCB)放弃$15.3亿出售仿制药业务计划

UCB放弃15.3亿出售仿制药业务的计划,该公司此前曾考虑剥离仿制药业务,专注于神经病学和免疫学核心业务。本月初,葛兰素史克也放弃了出售老药业务的计划。

2014-12-19

三大仿制药巨头集体推出Celebrex(西乐葆)仿制

三大仿制药巨头集体推出Celebrex仿制药,这是继降脂神药立普妥(Lipitor)、蓝色小药丸伟哥(Viagra)之后,辉瑞遭遇的又一次重创!!

2014-12-11