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阿斯利康悲剧了,FDA批准重磅降脂药Crestor(可定)首个仿制药

Crestor(瑞舒伐他汀钙)是阿斯利康超级重磅降脂药,自2010年以来,年销售额超过50亿美元。

强生哭晕!美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

遏制药价过高,FDA将加快审批仿制药

药价高昂这一现象在许多国家普遍存在,美国也不例外。那么如何有效管控药品价格,保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日,美国FDA宣布一项计划,将要加快仿制药审批进程,以打破重磅原研药对市场的绝对垄断,希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。

欧盟监管终于同意了!梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务

梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器

去年,Turing Pharmaceuticals公司的CEO Martin Shkreli做出了一项惊人之举。公司买下了一种已问世60多年的药物Daraprim的生产权。这是一种抗感染药物,用于治疗免疫系统受损的疾病,如艾滋病。而在买下药物生产权后

梯瓦仿制再显威,美国首款万艾可仿制药面世!

9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。

极力打压!医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案

近几年来,各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”,这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因,众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近,在美国肯塔基州,这些“保守”的生物医药公司就再下一城。

迈兰公司准备开发针对药物Advair的仿制药

仿制药生产商终于瞄准了葛兰素史克公司很难复制的用于治疗哮喘病的重磅炸弹药物Advair。迈兰公司(Mylan)也不想落后。

诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权

诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利,不过购买价格并不披露。

FDA专家小组无视强生抗议投票支持批准辉瑞公司和Celltrion公司的仿制药Inflectra

美国FDA的一个独立专家小组无视强生公司的抗议,投票支持批准辉瑞公司和赛尔群公司针对炎症治疗重磅炸弹药物瑞米凯德开发出的仿制药适用于治疗瑞米凯德被批准可以治疗的适应症