辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究（n=719），
百时美施贵宝豪资收购IFM制药
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，百时美施贵宝宣布，将以23亿美元收购IFM制药公司。此次收购，将使百时美施贵宝获得IFM处于临床前开发的2大免疫肿瘤学项目——STING和NLRP3激动剂，此举将扩充百时美自身的免疫肿瘤学管线资产。根据收购协议，百时美预先向IFM支付一笔3亿美元的预付款，若2个靶点的产品能顺利冲关上市且达到销售预期，将额外对每个靶点产品支付10亿美元里程碑款项，
生物仿制药再添两员 谁是最大赢家？
近日，美国FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）投票，全票支持批准了罗氏最畅销的癌症药物安维汀（贝伐单抗）和赫赛汀（曲妥单抗）两种生物仿制药——安进的ABP215和迈兰制药的MYL-1401O，这是罗氏在迎来Rixathon后的又一打击。近年来，由于定价优势和可获得性的需要，生物仿制药的市场潜能逐渐爆发。据evaluatepharma预测，87.4亿美元的生物品牌药将面临市场风险。到2
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准 罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。（1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto）CHMP推荐批准Xarelto的标签更新，使用每日15mg剂量Xarelto联合单一抗
诺华山德士在英国推出2款生物仿制药Rixathon和Erelzi
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，已在整个英国推出了2款新的生物仿制药Rixathon和Erelzi。这2款生物仿制药的上市，将有望扩大广大炎症性疾病患者和血液肿瘤患者对低价格、高品质生物药的获取。Rixathon是罗氏美罗华（MabThera，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物
制药巨头并购重组 开创国内疫苗市场
不久前，著名医药市场研究机构EvaluatePharma发布了《world preview 2017， outlook to 2022》，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据这份报告的预测，全球疫苗市场领域，GSK、默沙东、辉瑞、赛诺菲四大巨头将继续引领全球疫苗市场，各大公司将分别占有大约20%的市场份额，销售额为55.68亿美元，预计到2022年市场份额将
美FDA受理Celltrion和梯瓦美罗华生物仿制药CT-P10上市申请
以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请（BLA），该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华（Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗）的生物仿制药，后者适应症包括：非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎、肉芽肿性血
诺华山德士合作Vectura 开发吸入性哮喘/COPD仿制药
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药部门山德士（Sandoz）近日与英国制药公司Vectura签署了一项独家开发及授权协议，双方将开发美国市场一款现有的治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的重要吸入性组合疗法的仿制药（代码：VR2081），该仿制药将采用加压计量吸入器（pMDI）给药。根据协议条款，Vectura将负责VR2081的配方开发及临床批次的生产用于关键性临床研究，
【科技先锋】李坚军：让台州驶入绿色制药“快车道”
台州作为医药生产大市，已有50多年的医药发展历史，医药产业是台州活力最大、潜力最大、产品创新 力最好、人才集聚度最高的支柱产业，在全省乃至全国都具有较高的知名度和影响力。如今，新的城市战略发展规划让台州的医药产业驶入绿色智能制造的“快车道”。而这其中，有一位出生于临海的博士生导师，他也在尽自己的力量，让台州医药更快驶入绿色制造的“快车道”。他就是
诺华山德士依那西普生物仿制药Erelzi获欧盟批准
2017年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，该公司开发的依那西普生物仿制药Erelzi（biosimilar etanercept）已获欧盟委员会（EC）批准，用于安进超级重磅产品Enbrel（品牌名：恩利，通用名：etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的全部适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、斑