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  • 2020 ESMO:首次公布PARP抑制剂帕米帕利,用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期临床试验数据

    2020年9月18日,百济神州在2020年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO)上首次公布了其自主研发的PARP抑制剂帕米帕利用于治疗晚期卵巢癌患者的关键性2期(BGB-290-102的2期研究)临床试验数据。数据显示,无论是铂敏感还是铂耐药的卵巢癌患者,帕米帕利均显示出了良好的临床获益。帕米帕利是百济神州第三款自主研发的抗癌新药,其新药上市申请已于2020年7月

  • 钟南山:今冬明春疫情可能继续存在 4款疫苗进入三期临床试验

    今冬明春疫情可能继续存在或发展,发现局部地区疫情后,采取社区层面联防联控、社区全民核酸筛查、追踪密切接触者、隔离核酸阳性的无症状患者等方式是行之有效的。国务院联防联控机制科研攻关组专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在18日举行的全球科学与生命健康论坛上作出以上表述。全球科学与生命健康论坛是2020中关村论坛平行论坛之一,来自世界各国的科学

  • 英国新冠疫苗在南非的临床试验恢复接种

    英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康公司在本月早些时候发表声明说

  • 临床试验如何评估新冠疫苗是否有效?Moderna公布详细方案

     根据世界卫生组织的统计,全球累计的COVID-19病例已经接近3000万,超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性,还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效,也成为大众关心的问题。今日,Moderna公司公

  • 库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性

    库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于

  • 甘莱制药递交NASH新药ASC42(FXR激动剂)美国临床试验申请

     9月14日,甘莱制药有限公司宣布已向美国FDA递交非酒精性脂肪性肝炎(NASH)候选药物ASC42的临床试验申请(IND)。甘莱制药有限公司为歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672)旗下全资子公司。ASC42是一种由甘莱制药内部研发的法尼醇X受体(FXR)激动剂。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出对肝脂肪变性、炎症和纤维化的显着改善。

  • 天境生物和MorphoSys宣布TJ210/MOR210获FDA批准开展临床试验

     9月18日,天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始,旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1(C

  • 降低患者住院风险 礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果

     今日,礼来公司(Eli Liily and Company)公布了该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验评估了LY-CoV555,在门诊治疗有症状的COVID-19患者的疗效和安全性。数据表明,LY-CoV555的治疗

  • 美国辉瑞公司:有疫苗临床试验参与者出现轻度到中度的副作用

     美国制药公司辉瑞(Pfizer)15日表示,在该公司的新冠疫苗临床试验中,有参与者出现了轻度到中度的副作用。据路透社16日报道,辉瑞公司15日在投资者会议上说明了这一信息。试验参与者出现的副作用包括疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛,有人发烧,甚至有高烧情况。这些数据来自双盲试验,这就意味着辉瑞公司并不知道到底哪些人接注射了疫苗,哪些人注射了安慰剂。另据

  • 辉瑞/BioNTech计划扩展新冠疫苗关键性临床试验

    辉瑞(Pfizer)公司和BioNTech日前宣布,已经向美国FDA提交了一份修正方案,计划将其候选新冠疫苗BNT162b2的关键性3期临床试验的招募人数从3万名增加到高达4.4万名,同时这一修正方案将允许招募新的参与者人群。辉瑞和BioNTech联合进行的BNT162研发项目最初包括4种不同的mRNA疫苗。进入2/3期临床研究的BNT162b2是一款编码新