首页 » 标签 :“临床试验”(共找到约500条相关新闻)
  • 美专家称新型冠状病毒疫苗有望3个月后临床试验

    美国卫生官员和科研人员23日在《美国医学会杂志》上发表观点文章称,自严重急性呼吸综合征(SARS)出现以来,医学界对冠状病毒的研究及技术进步可大幅缩短新型冠状病毒疫苗开发的时间,新型冠状病毒的候选疫苗有望在3个月后展开人体临床试验。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇和宾夕法尼亚州立大学医学院传染病专家凯瑟琳·保莱斯等人撰文说,从获得SARS冠状病毒

  • 乙肝创新疗法!歌礼皮下注射PD-L1抗体ASC22获国家药监局批准,在慢性乙肝患者中开展临床试验

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --歌礼制药(Ascletis)近日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个(first-in-class)被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围

  • 新型减肥疗法KTX-0200即将迈入临床试验

     今日,位于美国麻省的Kintai Therapeutics宣布,将推进其创新减肥疗法KTX-0200进入关键研究,以求早日启动在人类中的临床试验。早期的研究表明,这种疗法可以将小鼠的体重减少14%!目前来看,这种神奇的减肥疗法不需要节食,也不需要锻炼。其官方新闻稿指出,KTX-0200是一种口服的小分子减肥药物,能够作用于肠道菌群,起到减肥的效果

  • 创胜集团Claudin18.2新药临床试验申请获NMPA受理

     具备生物药物研究、开发和生产全流程整合能力的国际化生物制药公司,创胜集团 (Transcenta Holding) 近日宣布其苏州子公司迈博斯生物向国家药品监督管理局 (NMPA) 药品审评中心 (CDE) 提交的Claudin18.2 (CLDN18.2)人源化单克隆抗体(内部称为 TST001)新药临床试验申请 (IND) 已获得NMPA受理

  • 国产新型激酶抑制剂!和黄医药在中国启动实体瘤II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法!

    2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

  • NIH开展自体干细胞治疗AMD的临床试验

     美国国立眼科研究所(NEI)的研究人员正在开展一项临床试验,评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性,GA是干性AMD的进展形式,是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。这是一项由NEI领导的,用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄斑变性疾病的安全性测试研究。研究人员取得患者的血细胞,在

  • 华大吉诺因肿瘤新生抗原药物获临床试验许可,国内个性化精准治疗首次进入临床阶段

    1 月 8 日,CDE 临床默示许可一栏更新数据,其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可,用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。肿瘤新抗原治疗药物,是一种真正的个性化治疗方案。当正常细胞转变为癌细胞,以及癌细胞生长的过程中,细胞将发生一系列 DNA 突变。这些突变,一方面可以帮助肿瘤细胞

  • Blueprint公布RET精准疗法肺癌关键性临床试验结果

     今日,Blueprint Medicines公司宣布,其高选择性RET抑制剂pralsetinib(BLU-667),在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的1/2期临床研究ARROW中,获得积极的顶线结果。Blueprint Medicines已开始向美国FDA递交这一适应症的滚动新药申请(rolling NDA),预计将在今年第一

  • 人工智能设计个体化癌症疫苗 已进入临床试验阶段

     日前,Transgene公司联合NEC Corporation宣布,基于个体化免疫治疗平台myvac设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗,它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中,分别用于治疗接受手术和一线化疗后的卵巢癌患者,以及经手术及辅助治疗后的头颈癌患者

  • 基石药业启动PD-L1抑制剂联合FGFR4抑制剂的临床试验

     日前,基石药业(CStone Pharmaceuticals)和Blueprint Medicines公司共同宣布,启动其PD-L1抑制剂CS1001与fisogatinib联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌(HCC)患者的1b/2期临床试验,评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合,在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前,双方已完成该试验的首例患