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Oculis宣布首名患者参与OCS-01「OPTIMIZE」3期临床试验

OPTIMIZE」是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验,计划在美国25个临床试验点招募约240名患者。试验的疗效指标包括第15天无前房细胞以及第4天无疼痛。

2022-06-30

男性非激素避孕药,安全且可逆,即将开展临床试验

   对于女性来说,有很多避孕/节育选择,从避孕药到避孕贴片再到宫内节育器等,部分原因是女性承担了避孕/节育的任务。而对于男性来说,可选择的避孕/节育选择就少了很多,目前,男性只有两种有效的避孕/节育选择:避孕套和输精管结扎术。然而,避孕套是一次性的,而且容易失效。而输精管结扎术,虽然有时候可以逆转,但逆转手术费昂贵且不一定能成

2022-03-26

世界首个子宫移植临床试验完整结果发布,成功诞下健康婴儿

临床试验进行了9次子宫移植,7次成功,其中6名女性移植子宫后通过试管婴儿技术成功怀孕并分娩,6人中有3人各生了两个孩子,总计出生了9个孩子。 

2022-06-16

Nature子刊:最强乳腺癌候选药物,明年初将开展临床试验

研究团队合成了一种新的小分子化合物——ERX-41,它利用以前未被其他药物靶向的细胞弱点来杀死癌细胞。

2022-06-16

科学家进行全球首个脊髓损伤干细胞疗法临床试验

近日,来自日本庆应义塾大学的科学家们表示,他们已经成功将干细胞移植到了一名脊髓损伤的患者机体中,而这是科学家们在全球进行了首例此类临床试验;目前并没有有效的疗法来治疗因严重脊髓损伤所致的瘫痪,脊髓损伤仅在日本就影响着超过10万人的健康。

2022-01-20

全球首个乳腺癌疫苗临床试验启动

  近日,美国克利夫兰诊所的研究人员启动了一项最新的疫苗研究,目的是为了能最终为健康女性预防三阴性乳腺癌,这是一种极具侵袭性和致命性的癌症。该疫苗有可能成为有史以来第一种能预防乳腺癌的疫苗。该研究的I期临床试验旨在确定早期三阴性乳腺癌患者对疫苗的最大耐受剂量,并表征和优化机体的免疫反应。美国食品和药物管理局(FDA)最近为该疫苗批准了研究

2021-11-03

“现货型”CAR-NK疗法有望攻克癌症之王,今年将开始临床试验

  胰腺癌(Pancreatic Cancer),是一种恶性程度很高,诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤。近年来,胰腺癌发病率和死亡率明显上升,胰腺癌早期的确诊率不高,发现时往往已是晚期,此时癌细胞已经扩散,一些化疗药物虽然有效,但通常会产生耐药性,癌症免疫疗法也难以发挥作用。胰腺癌的5年生存率不足10%,是预后最差的恶性肿瘤,因此也被称

2022-01-26

CAR-T之父最新论文:首个CAR-T治疗实体瘤临床试验结果

  CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T 就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。2017年,FDA首次批准了 CAR-T 疗法上市,用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症,CAR-T 疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型

2022-03-24

前沿生物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验

研究显示,FB2001 单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量,无需联合药代动力学增强剂(如利托那韦等),可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险,从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低

2022-04-29

CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告

  国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2020年)》(以下简称《报告》),这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息,从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和

2021-11-13