首页 » 标签 :“临床研究”(共找到约497条相关新闻)
  • 2019 ASCO:百时美施贵宝首次发布纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期肝细胞癌的临床研究结果

    百时美施贵宝(NYSE:BMY)今日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了1/2期CheckMate -040临床研究中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者(HCC)的首个临床研究结果。经过至少28个月的随访,由盲法独立中心审查委员会(BICR)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v 1.1)评估的客观缓解率(ORR)为31%。至数据截

  • 荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会

    6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开,荣昌生物制药(烟台)有限公司(RemeGen)将应邀参会,并将于6月3日下午1:00-4:00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示,4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上,荣昌生物

  • 临床研究革新势在必行:以数字化转型加速药物开发创新

    药物开发创新是一个周期长、高投资、高风险的过程,药物开发通常需要10年到15年的时间,投入资金会达到5到10亿美元。这个过程对于药企来说都是一个巨大的挑战,同时也是沉重的负担。各个药企现在正在积极地探索利用新的创新手段,提高临床试验、临床开发的效率,以及提高新产品上市的概率,这是所有制药企业所面临的共同的挑战。作为全球领先的生物制药服务创新企业,精鼎医药致力于在中国和全球推动实施创新,其旗下的

  • 缺乏生存获益 艾伯维终止脑瘤临床研究

     近日,艾伯维宣布停止depatuxizumab mafodotin(Depatux-M)用于EGFR扩增型新诊断恶性胶质瘤患者治疗的3期临床INTELLANCE-1的继续研究。停止的原因是,一个独立的数据监测委员会IDMC建议停止这项试验,因为与安慰剂相比,接受该药物的患者缺乏生存获益。本试验对新诊断为EGFR扩增的GBM患者分别给予Depatux-M或安慰剂治疗,同时与施以替莫唑胺+

  • 抗艾滋病新药塞拉维诺获批进入临床研究

    由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验。塞拉维诺是由上海药物所研究员柳红、中科院院士蒋华良和研究员吴蓓丽课题组以及中科院昆明动物研究所研究员郑永唐课题组组成的科研团队联合开发。蒋华良课题组通过计算机辅助药物设计,采用基于结构和改变代谢途径的药物设计策略

  • 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

    近日,阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),也是首个在中国获批上市的肾性贫血口服新药,已于2018年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫

  • Lancet:临床研究表明抗逆转录病毒治疗可抑制HIV传播

    2019年5月4日讯/生物谷BIOON/---在一项新的称为PARTNER的临床研究中,来自英国、德国、西班牙、法国、瑞士、丹麦、奥地利、芬兰、荷兰、瑞典、意大利和比利时的研究人员报道在782对男同性恋伴侣中,对每对男同性恋伴侣而言,有一人是HIV阳性的,并且接受抗逆转录病毒药物(ART)治疗,结果就是没有人在不使用避孕套的性行为中将HIV病毒传染给HIV呈阴性的伴侣。相关研究结果于2019年5月

  • T细胞放大器+肿瘤免疫治疗!Hyleukin-7联合Keytruda(可瑞达)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

    2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌(TN

  • 同时靶向PD-1和PD-L1!信达生物双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成首例患者给药

    2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,其针对程序性死亡受体1(PD-1)及抗程序性死亡配体1(PD-L1)的重组全人源抗程序性双特异性抗体IBI318 I期临床研究完成中国首例患者给药。该项研究(CIBI318A101)是一项在中国开展的评估IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究,研究主

  • 卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》

     《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出,展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备:三甲医院资质,门槛高,不滥用,真正实现细胞治疗产业化,降低细胞治疗成本,满足群众治病的需求,还面临诸多难题,任重道远。3月29日,国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》(征求意见稿),姬华奎汇总三大要点,并提出3个意见。三大亮点一、门槛高:三级甲等医