森朗生物开启国际首个CD19CAR-T双臂随机对照临床研究
2017年是CAR-T细胞治疗的元年,美国Kymriah和Yescarta两个细胞治疗药物的相继获批,使CAR-T从实验室阶段跃入产业化阶段,成为目前公认最有希望攻克癌症的方法。受美国FDA批准CAR-T上市的影响,国内CDE于2017年底开闸放水。截止2018年12月31日, 国内CDE受理了30个CAR-T细胞治疗产品, 靶点为CD19的就占25个, 其中包括森朗生物的Senl_B
希望之城开展脑转移乳腺癌的CAR-T细胞疗法临床研究
从外网资讯获悉,希望之城的研究人员开展了一项首次人体临床试验,旨在评估CAR-T细胞疗法对发生脑转移的HER2阳性乳腺癌患者的治疗。目前患者招募正在进行中。希望之城脑肿瘤项目副主任及医学肿瘤学和治疗学研究副教授Jana Portnow医学博士表示,“对于患有乳腺癌的女性来说,肿瘤扩散至大脑是一个可怕的诊断信号,因为治疗选择很少。CAR-T细胞治疗或可对抗这种毁灭性的疾病。”Jana Portnow
《柳叶刀》:首个随机前瞻性临床研究表明,阿司匹林和鱼油都不能降低高风险人群肠道腺瘤的发生率,但可减少腺瘤发生数量 | 临床大发现
2018年对深海鱼油来说真是不好过,先是一个8万人队列研究发现它防不了冠心病,之后在缓解干眼症上也被打脸,好不容易美国心脏协会推荐了一波深海鱼,马上又有一项研究显示深海鱼油哪怕在心血管高危的糖尿病人上,也不能降低心血管疾病发病率和全因死亡率,还把吃鱼带来的好处划给了饮食中的混杂因素了。除了预防心血管疾病,深海鱼油的卖点还有一个——防癌。不过这个卖点在本月又双叒叕惨遭打脸,NEJM上一项2.5万人的
信达生物达伯舒一线食管鳞癌III期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药今天宣布,创新肿瘤药物达伯舒(重组全人源抗 PD-1单克隆抗体,英文商标:Tyvyt,化学通用名:信迪利单抗注射液)联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究(ORIENT-15)完成首例患者给药。ORIENT-15研究是一项在中国开展的评估达伯舒?(信迪利单抗注射液)或安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复
mRNA疫苗的研究现状、临床应用及市场机遇
2020年对于人们来讲是不平凡的一年,新冠肺炎疫情给全世界人类的生活和经济造成了重大的影响,而人类在抗击新冠肺炎疫情的步伐上似乎也并未滞后,新型疗法的开发和新型疫苗的研发层出不穷,自COVID-19疫情发生后,我国的科学家们分别从灭活病毒疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、腺病毒载体疫苗五大技术方向推进SARS-CoV-2疫苗设计和研发,对于五大疫苗的
中国首个《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》发布
2018年12月,由中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会外泌体技术专家委员会主任委员、暨南大学张灏教授领衔的专家团队执笔撰写的《外泌体研究、转化和临床应用专家共识》(以下简称“共识”),正式在线发表于《转化医学杂志》。这是中国国内权威发布的第一个外泌体研究临床转化的专家共识。这个专家共识主要内容包括:由于外泌体在肿瘤等疾病的基础研究、转化应用和诊断治疗中展现出的巨大潜力而备受瞩目。在发展精准
基因编辑技术的研究进展及临床应用前景
近日,Science杂志评选了2020年的十个重大科学突破,其中“基因编辑工具CRISPR的首个基因疗法”位列其中,提到基因编辑工具CRISPR-Cas9大家都不陌生,今年的诺贝尔化学奖就授予给了德国马克斯-普朗克研究所的Emmanuelle Charpentier博士及加州大学伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士,以表彰她们在基因组编辑研究
Aimmune向美国FDA提交口服脱敏免疫疗法AR201临床研究申请
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了AR201治疗鸡蛋过敏症的研究性新药申请(IND)。该公司还宣布已与美国最大的高附加值鸡蛋加工商迈克尔食品公司(Michael Foods)达成了鸡蛋蛋白独家供应协议。Aimmune
中国心血管健康联盟携手神州医疗发起“iHeart”项目,为建设心血管信息化研究平台及临床决策辅助诊疗助力
2017中国心血管病报告显示,中国心血管病患者人数已高达2.9亿,每5个成年人中就有1人患有心血管疾病,平均每年约350万人死于心血管疾病,心血管疾病造成的死亡人数超过40%。而中国心血管病患病率及死亡率仍逐年上升,已经成为影响中国居民健康水平、阻碍社会经济发展的重大公共卫生问题和社会问题。 另一方面,在心血管领域,中国有最庞大的患者群体和最丰富的临床病例,与最新信息技术的结合必然为心血管领域的发
Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床研究
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,已经启动了AR101的一项III期临床研究POSEIDON(NCT03736447,花生口服免疫疗法早期干预脱敏研究)。AR101是一种实验性生物口服免疫疗法,用于花生过敏患者的脱敏。就在最近,该公司已向美国食品和药物管理