礼来制药李励达博士出任美国药品研究与制造商协会主席
4月14日,礼来制药董事长、总裁兼首席执行官李励达(John C. Lechleiter)博士在今天召开的美国药品研究与制造商协会(PhRMA)年会上当选为该协会主席。同时,Celgene 公司董事长、总裁兼首席执行官 Robert J. Hugin 当选为该协会的候任主席;辉瑞公司总裁兼首席执行官 Ian C. Read 先生被选举担任该协会董事会财务主管。
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
核心人才储备或决定中国药企命运
在欧洲和美国卖到第一的医药产品,却在中国出现销售滞后的状况,销售排名竟然连前十都挤不进去,瑞士制药巨头诺华的一个事业部遭遇了这样的怪现状。人们不理解原因何在,经过讨论才发现,没有合适的人才来建立一个成功的营销团队,这是其遭遇困境的主要原因。 曾经有一个事业部遇到这样的怪状况。后来大家讨论意识到,“是否有合适的人才来建立成功的团队是关键的问题”。
霍尼韦尔为中国药品监管保驾护航
霍尼韦尔扫描与移动技术部今日宣布将为中国卫生部门提供140,000多台条码扫描器与移动数据终端。这些设备将帮助八个省份的卫生厅实时准确地跟踪和监管药品流通情况,从而提升药品在公共卫生体系应用的安全性。
诺康生物两新产品进入中国药监局审批流程
(i美股讯)8月4日周三,诺康生物积极提供产品系列的最新信息,该公司宣布最近有两种送审新药进入国家食品药品监督管理局审批流程的下个阶段。该公司提供了这两种主要送审药品的新信息,一种合作伙伴吉林玉华共同生产的开通牌药物,另一种是诺康生物制药研发的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。开通牌药物收到了国家食品药品监督管理局的通知,进入生产设施的审查审查阶段。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。
罗氏诊断用于识别肺癌患者ALK蛋白表达的首款全自动免疫组化(IHC)伴随诊断获得中国国家食品药品监督管理总局批准
2013年9月12日,罗氏诊断宣布VENTANA ALK免疫组化(IHC)检测获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,该检测作为一种伴随诊断,帮助识别适合服用已获批准的辉瑞肿瘤药物克唑替尼XALKORI®(crizotinib)的患者。VENTANA ALK (D5F3)兔单克隆抗体检测用于识别非小细胞肺癌(NSCLC)ALK阳性患者(1)。