维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
2020-12-29
CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌
12月17日，荣昌生物纬迪西妥单抗（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）被CDE拟授予突破性疗法资格（受理号：CXSL1400087），用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展
2020-12-17
生存素靶向疗法DPX-Survivac治疗耐药卵巢癌疗效强劲：疾病控制率78.9%!
DPX-Survivac可诱导抗原特异性功能性、强健和持久新生（de novo）T细胞反应，这种作用机制是产生持久实体瘤消退的关键。
2020-12-04
肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)免疫治疗！罗氏Tecentriq(泰圣奇)在ctDNA阳性患者中展现强劲疗效!
ctDNA有潜力用于识别最有可能从Tecentriq辅助治疗中受益的患者。
2020-12-11
基于CA125的传统血液检测技术或能更加有效地诊断卵巢癌患者！
2020年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志PLoS Medicine上题为“The diagnostic performance of CA125 for the detection of ovarian and non-ovarian cancer in primary care： A population-based
2020-11-18
卵巢癌一线维持治疗新方案！阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)与贝伐单抗组合获欧盟批准！
Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂，可用于治疗4类癌症，已在中国上市。
2020-11-06