Nature：中国上市肿瘤新药的加速路径分析
清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=64.797）上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章，对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行了汇总分析，着重讨论了中国药政改
2月1次长效注射cabotegravir申请上市：疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次，预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。
拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功，已在中国提交上市申请!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
BMS递交LAG-3+PD-1单抗复方制剂临床申请
近期，百时美施贵宝LAG-3单抗Relatlimab和PD-1单抗纳武利尤单抗（Opdivo）组成的固定剂量复方注射液临床申请获CDE受理。LAG-3（CD223）是一种免疫检查点受体蛋白，可通过和主要组织相容性复合体 II（MHC II）分子结合，下调T细胞的活性。同时，LAG-3也可增强调节性T细胞（Treg）的抑制活性。Relatlimab能够抑制LA
绿叶制药创新药利斯的明多日透皮贴剂获欧盟多国上市许可资格
2021年5月24日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的创新制剂——利斯的明多日透皮贴剂的上市申请已成功通过欧盟非集中审评程序。自2021年5月21日审评结束之日起，该产品已具备在欧盟多个参审成员国的上市许可资格。利斯的明多日透皮贴剂用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品通过给药途径创新，由绿叶制药德国子公司Luye Pharma AG的透皮释药技术
阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
分子诊断龙头睿昂基因上市，凯辉基金助力国际合作
5月17日，国内分子诊断龙头上海睿昂基因科技股份有限公司（以下简称“睿昂基因”）正式发行，成功登陆科创板。睿昂基因发行价为18.42元/股，开盘价95.00元/股，开盘即大涨415.74%！并在开盘后迅速破百！ 截至发行之前，睿昂基因拥有101项获国家药监局审批通过或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品29项，第二类
Gavreto(普拉替尼)在RET融合肺癌和其他实体瘤中显示强劲持久疗效，已在中国上市!
基石药业拥有Gavreto（普吉华®，普拉替尼）独家权利，该药在中国已获批治疗RET融合非小细胞肺癌!
创立3年就上市，5年就有2款新药获批，基石药业是如何做到的?
基石药业成立于2015年底，2019年实现了在香港上市，今年3月两款创新药获得上市批准，今年还有2款新药有望上市。创立3年就上市，5年就有2款新药获批，这样的速度和成就在我国医药行业罕见。基石药业是如何做到的?高配置的管理团队是“快”之源梳理基石药业管理团队的履历可以发现，团队成员大多拥有超过20年的创新药行业从业经历，有着超过40个新药上市的记录。更重要的