重大进展：和誉医药腱鞘巨细胞瘤新药贝捷迈®上市申请获FDA受理
和誉医药（港交所代码：02256）今日宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体（CSF-1R）抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊）用于腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者系统性治疗
2026-01-13
DB-1303/BNT323用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理
映恩生物（DualityBio，股票代码9606.HK）今日宣布：DB-1303（合作伙伴BioNTech SE研发代号：BNT323，国际非专利药品名称INN/美国药品通用名称USAN：Tras
2026-04-10
利奥制药在中国递交上市许可申请，持续推进Anzupgo®（德戈替尼乳膏）的全球可及
• 利奥制药宣布已向国家药品监督管理局（NMPA）递交了Anzupgo®（delgocitinib，德戈替尼乳膏）的上市许可申请（NDA），该申请已被受理并进入审评，适应症为成人中重
2025-10-17
中国1类静脉麻醉创新药环泊酚获美国FDA批准上市
5月30日，由海思科医药集团自主研发的1类静脉麻醉创新药——环泊酚注射液（以下简称"环泊酚"），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市批准，用于成人全身麻醉诱导适应症
2026-06-01
迈卫健®（地舒单抗注射液）新适应症补充申请获NMPA受理
迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布国家药品监督管理局（NMPA）已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（地舒单抗注射液，研发代号：9MW03
2026-04-16
全球首款 | 迈威生物创新药 9MW5211临床试验申请获 FDA 许可
迈威生物（688062.SH，02493.HK），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，可针对
2026-05-09
迈威生物宣布迈卫健®（地舒单抗注射液）增加适应症补充申请获批
迈威生物 (688062.SH，02493.HK)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健
2026-05-21
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）新药上市申请获受理
参天制药株式会社（以下简称"参天制药"）与荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"荣昌生物"）共同宣布，针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液，用于治疗糖
2025-09-30