偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
再鼎医药KarXT治疗精神分裂症III期桥接研究达主要终点，将递交上市申请
2024-11-17
肿瘤3个月后完全消失，超80%患者持久一年无癌，创新疗法递交上市申请
2024年8月14日，UroGen Pharma宣布，已完成其在研疗法UGN-102的新药申请（NDA），用以治疗低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者。
2024-08-17
Alnylam ATTR淀粉样变性心肌病新药III期研究成功，即将递交上市申请
Vutrisiran是一种双链小干扰RNA（siRNA），靶向突变型和野生型转甲状腺素蛋白（TTR）信使RNA。
2024-06-25
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布，将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体（MR）拮抗剂，通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征，如进行性纤维化问题。
2024-09-04
司美格鲁肽咀嚼软糖上市，每月246美元
2025-01-05
Journey Medical红斑痤疮药物Emrosi获FDA批准上市
2024-11-06
恒瑞长效胰岛素申报上市
2025年1月23日，恒瑞医药宣布，其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理。该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，用于治疗成人2型糖尿病。
2025-01-26