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全球首款TIL细胞疗法获FDA批准上市

lifileucel或将成为一种在晚期黑色素瘤治疗中的全新选择。

2024-02-18

阿斯利康“first-in-class”口服小分子获FDA批准上市

中期疗效数据显示,第12周时与安慰剂加Ultomiris或Soliris相比,接受Voydeya加Ultomiris或Soliris患者的血红蛋白水平的最小二乘均值(LSM)相对于基线的变化显著增加。

2024-04-02

DxVx将在成都举办新品直播 两款产品重磅上市

近日,DxVx两款重磅新品上市,分别是阿奇霉素干混悬剂及阿奇霉素片(爱奇美)、他克莫司软膏。

2023-10-25

口服版司美格鲁肽国内获批上市,临床结果显示,可有效降糖、减肥

诺和诺德、礼来(Eli Lilly)、硕迪生物、先为达,公布开发口服GLP-1类药物的临床数据。

2024-02-05

超50款CGT药物上市,药物研发如何“借力”弯道超车?

从上世纪八十年代PCR被发明到1993年首个经FDA批准的PCR试剂盒投放市场,再到此后近30年时间里,科研者为解决实际应用中遇到的新问题,不断对这一技术进行优化,促使PCR经历了初代传统PCR、第二

2023-10-11

新型口服降压药获FDA批准上市

Aprocitentan是一款新型口服双重内皮素A/B受体(ETA/ETB)拮抗剂,可有效抑制ET-1与ETA和ETB的结合,它是马昔腾坦的活性代谢产物,具有更长的半衰期(48h vs. 14h)。

2024-03-22

再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市

2023-08-21

将癌症转移或死亡风险降低62%,Moderna公司mRNA癌症疫苗有望两年内上市

mRNA-4157疫苗的设计目标是根据患者肿瘤的突变特征,通过产生T细胞反应来刺激免疫反应。2023年3月,该mRNA癌症疫苗获得了FDA的突破性疗法认证。

2023-12-19

K药新适应症上市申请获FDA受理,一线治疗子宫内膜癌

无论肿瘤的错配修复状态如何,K药联合化疗组患者的PFS均较安慰剂组显著延长。

2024-02-22

Ionis罕见遗传性疾病新药III期研究成功,即将申报上市

Ionis宣布其在研新药Olezarsen用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)的III期Balance研究取得积极结果,达到主要疗效终点,能够显著改善患者的甘油三酯水平,同时也展现出良好的安全

2023-10-16