带状疱疹疫苗！美国疾控中心推荐葛兰素史克Shingrix(欣安立适)：用于免疫功能低下成年人群!
来源：本站原创 2021-10-29 11:44
Shingrix于2020年6月在中国获批，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
带状疱疹（herpes zoster；图片来源：medicalnewstoday.com）
2021年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）一致投票推荐：2剂Shingrix（重组带状疱疹疫苗，中文商品名：欣安立适），用于19岁及以上免疫功能低下（immunocompromised）的成人，预防带状疱疹及其并发症。具体为：因疾病或治疗处于或将处于免疫缺陷或免疫抑制的19岁及以上成人。
这一投票意味着，在美国，由于免疫缺陷或免疫抑制而有增加的带状疱疹风险的19岁及以上的数百万成年人，现在被推荐进行Shingrix接种。
GSK全球医疗监管与质量部首席医疗官兼高级副总裁Sabine Luik表示：“今天的建议是在为免疫缺陷或免疫抑制的成年人提供带状疱疹及其并发症保护方面的一项重要临床进步。ACIP的投票有助于解决现有的未满足需求，因为免疫功能低下的个体患带状疱疹疾病的风险增加。”
这项对新人群的批准和建议是基于在接受自体造血干细胞移植（auHSCT）和血液恶性肿瘤治疗的成人（年龄≥18岁）患者中开展的评估Shingrix安全性和有效性的临床研究数据（事后分析）。进一步的安全性和免疫原性数据产生于因已知疾病或治疗而导致或预计会导致免疫缺陷或免疫抑制的成年人群，包括HIV、实体瘤和肾移植患者。
接种方面，对于免疫功能正常的成年人，Shingrix计划分2剂接种，间隔2-6个月。然而，对于因已知疾病或治疗而处于或将处于免疫缺陷或免疫抑制的成年人，以及将受益于较短间隔疫苗接种计划的成年人，第二剂可在第一剂后1-2个月接种。
ACIP的建议将提交给CDC主任和美国卫生与公共服务部审查和批准。一旦批准，最终建议将在未来的《Morbidity and Mortality Weekly Report(MMWR，发病率和死亡率周报)》中公布
Shingrix是一种重组亚单位佐剂疫苗，结合了一种水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE）和专利佐剂系统AS01B，能够产生强而持久的免疫应答。
Shingrix于2017年被美国FDA批准用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2021年7月，美国FDA批准Shingrix扩大适用人群：用于18岁及以上免疫功能低下（immunocompromised）的成人，预防带状疱疹。该疫苗具体适用于：由于免疫缺陷、或由已知疾病或治疗导致免疫抑制、有或将有增加的带状疱疹风险的18岁及以上成人。在欧盟，Shingrix已于2020年8月获得批准，用于18岁或以上带状疱疹风险增加的成人，预防带状疱疹和带状疱疹后神经痛（PHN）。
Shingrix不适用于预防原发性水痘感染。此次对18岁及以上免疫功能低下人群的批准，扩大了可通过Shingrix预防带状疱疹的人群。
值得一提的是，Shingrix是第一个被批准用于免疫功能低下人群的带状疱疹疫苗。免疫功能低下的个体比免疫功能正常的个体发生带状疱疹及相关并发症的风险更大。
在中国，Shingrix（欣安立适）于2020年6月获得批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。值得一提的是，Shingrix是国家首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一，也是目前国内第一个上市的重组带状疱疹疫苗，有效填补了中国带状疱疹疾病预防领域的空白，进一步扩大了我国的疫苗预防疾病体系。（生物谷Bioon.com）
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