新冠疫情：1.63亿！赛诺菲/葛兰素史克佐剂重组COVID-19疫苗：全部成人年龄组触发强烈中和抗体反应!
来源：本站原创 2021-05-18 02:13
在既往感染者中单次注射产生的高水平免疫反应，显示出很强的加强疫苗潜力。
2021年05月18日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月17日23时，全球累计确诊超过1.6亿（1.6375亿）例，死亡超过339万例。
近日，赛诺菲（SNF）和葛兰素史克（GSK）公布了佐剂重组COVID-19候选疫苗一项2期研究的数据。该研究在722名年龄在18岁及以上的健康成年人中开展，包括那些有高风险医疗疾病的成人，评估了2针免疫程序（间隔21天，3种抗原剂量水平[5、10、15μg]）的安全性、反应原性和免疫原性。结果显示，在所有成人年龄组中，中和抗体应答率都很高，与COVID-19康复者的中和抗体应答率一致。一项全球关键3期研究预计将在未来几周启动。
2期研究的中期结果显示，所有年龄组（18-95岁）和所有剂量的第二次注射后血清转化率为95%-100%，具有可接受的耐受性，无安全性问题。总的来说，候选疫苗产生的强烈中和抗体水平与自然感染产生的抗体水平相当，在较年轻人群（18-59岁）中观察到较高的水平。单次注射后，有证据表明曾感染过SARS-CoV-2的受试者体内产生了高水平的中和抗体，这显示了该疫苗开发作为一种加强疫苗(booster vaccine)的强大潜力。
基于这些积极的2期研究中期结果，赛诺菲与葛兰素史克计划在未来几周启动一项全球3期随机、双盲研究，评估10μg剂量抗原结合葛兰素史克的大流行佐剂。这项3期试验预计将招募来自全球多个国家的35000多名成人参与者，并将评估2种疫苗制剂的效力，包括D614（武汉）和B.1.351（南非）变体。
同时，双方打算对各种不同的配方进行加强（booster）研究，以评估低剂量疫苗产生强大加强反应的能力，而不管最初的疫苗平台是什么。若3期研究取得积极成果并提交监管审查，该疫苗有望在2021年第四季度获得批准。
COVID-19疫苗（图片来源：dtnext.in）
赛诺菲巴斯德执行副总裁兼全球负责人Thomas Triomphe表示：“我们的2期研究数据证实了这种疫苗在应对当前全球公共卫生危机方面发挥作用的潜力，因为我们知道需要多种疫苗，特别是随着变异不断出现，对能够在常温下储存的有效、加强疫苗的需求正在增加。有了这些有利的结果，我们将进行全球3期有效性研究。我们期待着创造更多的数据，并与世界各地的伙伴合作，尽快提供我们的疫苗。”
葛兰素史克疫苗公司总裁Roger Connor表示：“这些积极数据显示，这种基于蛋白质的佐剂疫苗在COVID-19大流行大背景下的潜力，包括需要解决变异和提供加强剂量。我们相信，这一候选疫苗能够为正在进行的对抗COVID-19的斗争作出重大贡献。我们将尽快进入3期研究，以实现我们在年底前使疫苗可用的目标。”（生物谷Bioon.com）
原文出处：Sanofi and GSK COVID-19 vaccine candidate demonstrates strong immune responses across all adult age groups in Phase 2 trial
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