礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂III期临床获积极结果
来源：医药魔方 2020-12-12 16:46
礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后，与安慰剂相比，Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白（HbA1C）水平和体重显着降低。研究结果显示，最高剂量tirzepatide可使患者HbA1C水平降低2.07%，体重减少9.5kg(11
礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后，与安慰剂相比，Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白（HbA1C）水平和体重显着降低。
研究结果显示，最高剂量tirzepatide可使患者HbA1C水平降低2.07%，体重减少9.5kg(11.0%)。HbA1C水平低于5.7%的患者比例超过一半（51.7%）。Tirzepatide的安全性与已上市的GLP-1受体激动剂相似，最常见的不良反应是胃肠道副作用，tirzepatide各剂量组因不良反应而停药的患者比例均小于7%。
Tirzepatide是一款每周注射1次的GIP/GLP-1双重受体激动剂，具有双重促胰岛素分泌作用。GIP是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明，GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重，与GLP-1受体激动剂结合，可能对患者血糖和体重产生更大影响。
SURPASS-1研究是SURPASS项目的首个III期临床试验，其主要终点包括HbA1C水平和平均体重较基线的变化。招募的糖尿病受试者中有54.2%之前未接受过治疗，平均患病时间为4.7年，基线HbA1C水平为7.9%，基线体重为85.9kg。临床试验设置5mg、10mg、15mg 三个剂量组和安慰剂组。结果显示，三个剂量tirzepatide治疗组患者的HbA1C水平和平均体重下降值较安慰剂组均有统计学显着性差异。
除了治疗成人2型糖尿病肥胖的适应症处于III期临床研究阶段以外，Tirzepatide目前还正在被开发用于治疗非酒精性脂肪肝炎。 Tirzepatide的SURPASS项目共包含8个III期临床研究，其中5个为全球注册研究，共招募了10 000例2型糖尿病患者，该项目于2018年底启动，预计于2020年底~2021年获得研究成果。(生物谷Bioon.com）
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