阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验

日前，又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称，Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中，进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示，在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面，该药物并没优于支持疗法。

Calquence是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，该药物最初由Acerta Pharma研发。2016年阿斯利康通过收购的方式获得了该药物，目前，阿斯利康和Acerta正在研究该药物用于多种B细胞血液肿瘤的疗效。此前，Calquence已获得批准用于已接受过至少一种癌症治疗的成人上皮细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及患有慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的成人患者。

BTK抑制剂可帮助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情较为严重的患者中，他们的症状被认为是免疫系统反应，例如细胞因子风暴（cytokine storm）。试验的目的是为了测试能够抑制某些免疫系统的Calquence，在控制COVID-19症状方面是否有效。CALAVI二期试验对比了Calquence联合最佳支持治疗（BSC）与仅进行最佳支持治疗的疗效差异。受试者按1：1的比例随机分组，参加试验的都是住院患者，但未进行机械通气，也没有进入重症监护病房。该试验在美国（CALAVI US）和其他几个国家（CALAVI）同时进行，试验的主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。试验结果显示，Calquence的安全性和耐受性与此前的试验数据一致。

阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga表示，“自今年年初以来，阿斯利康一直在尽所能地应对COVID-19，这其中也包括研究现有药物作为潜在的治疗方法。CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的，此前的试验证据表明，Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。尽管此次CALAVI的试验结果令人失望，但我们仍然致力于推动科学发展，帮助患者应对这种前所未有的全球性大流行，包括与牛津合作的冠状病毒疫苗临床试验。”

根据Clinicaltrials网站显示，该药物的一项1期试验仍在进行患者招募的工作。目前，阿斯利康与牛津大学的合作进展在美国和欧洲COVID-19疫苗发展计划中排名第三，仅次于辉瑞与BioNTech和Moderna。本周，辉瑞宣布，与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的病毒感染，预计将会在11月底之前申请紧急使用授权（EUA），并在年底之前开始分发注射。Moderna则预计将在本月底之前收到有关其疫苗计划的数据报告。

相比Calquence来说，阿斯利康的另一款疫苗进展相对顺利。10月，阿斯利康从美国政府获得4.86亿美元资金资助，用于支持和推进该公司抗SARS-CoV-2抗体鸡尾酒疗法AZD7442的两项3期临床试验。该公司表示，预计在今年年底，将针对高危人群发放约10万剂疫苗。该药物采用了半衰期延长技术，阿斯利康表示这种方法最多可以防止病毒感染的时间长达12个月。(生物谷Bioon.com）