癌症“免疫+靶向”治疗！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合治疗7种不同类型肿瘤展现疗效！
来源：本站原创 2020-09-21 16:35
目前，Keytruda+Lenvima组合正在评估治疗13种不同类型的肿瘤，已在多种类型肿瘤中展现强劲疗效！
2020年09月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了LEAP（LEnvatinib And Pembrolizumab）临床项目2个试验的新数据。这2个试验正在评估默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药治疗多种类型的癌症。
结果显示，Keytruda+Lenvima组合疗法在7种类型肿瘤中均显示出疗效：（1）2期LEAP-004试验中，该组合治疗先前接受过抗PD-1/PD-L1疗法的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率（ORR）为21.4%。（2）2期LEAP-005试验中，在先前接受过治疗的三阴性乳腺癌（TNBC）、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（非微卫星不稳定性高[non-MSI-H]/错配修复正常[pMMR]）、多形性胶质母细胞瘤（GBM）、胆管癌（BTC）患者中，Keytruda+Lenvima组合疗法的ORR在9.7-32.3%（95%CI:2.0-51.4%）。
——2期LEAP-004试验（NCT03776136）：在先前接受一种抗PD-1/PD-L1疗法治疗12周内病情进展的不可切除性或晚期黑色素瘤患者中开展，截止2020年6月10日，共103例患者入组并进行了治疗。
数据显示：中位随访12个月，Keytruda+Lenvima联合治疗的客观缓解率（ORR）为21.4%（95%CI:13.9-30.5）、完全缓解率（CR）为1.9%（n=2）、部分缓解率（PR）为19.4%（n=20）。在整个研究人群中，中位缓解持续时间（DOR）为6.3个月（范围：2.1+至11.1+），72.6%（95%CI：46.2-87.6）的缓解持续≥6个月。中位PFS为4.2个月（范围：3.5-6.3），73.8%的患者经历疾病进展或死亡，9个月PFS率为26.2%（95%CI:17.4-35.9）。中位总生存期（OS）为13.9个月（范围：10.8-未达到），44.7%的患者死亡。9个月OS率为65.4%（95%CI:55.2-73.8）。
探索性分析表明，在29例先前接受过抗PD-1/L1疗法与抗CTLA-4疗法联合治疗后病情进展的患者中，ORR为31.0%（95%CI:15.3-50.8）、CR为3.4%（n=1）、PR为27.6%（n=8），疾病控制率（DCR）为62.1%（95%CI:55.0-74.2）。
治疗相关不良事件（TRAE）导致7.8%的患者停止Keytruda和/或Lenvima治疗。在至少30%的研究人群中，任何级别的最常见TRAE是高血压（56.3%）、腹泻（35.9%）、恶心（34.0%）、甲状腺功能减退（33.0%）和食欲减退（31.1%）。
——2期LEAP-005试验（NCT03797326）：评估了Keytruda+Lenvima组合在先前接受过治疗的多种晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，队列包括：TNBC、卵巢癌、胃癌、结直肠癌（non-MSI-H/pMMR）、GBM、BTC。截止2020年4月10日，共187例患者入组并进行了治疗。6种肿瘤患者的中位随访时间为8.6个月（范围：1.9-13.1）。疗效结果如下。
在至少20%的研究人群中，任何级别最常见TRAS是高血压（39.0%）、疲劳（29.4%）、腹泻（26.7%）、食欲减退（25.1%）、甲状腺功能减退（27.8%）和恶心（21.9%）。这项研究正在进行中，并将扩大到每个队列中大约100例患者。
Keytruda+Lenvima组合疗法是默沙东与卫材肿瘤学战略合作的一部分。2018年3月，双方签署了总额高达58亿美元的合作协议，开发Lenvima单药以及与Keytruda联合用药用于多种类型肿瘤的治疗。
Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK（包括血小板衍生生长因子（PDGF）受体PDGFRα，KIT和RET）之外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体（VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3）和成纤维细胞生长因子（FGF）受体（FGFR1，FGFR2，FGFR3，FGFR4）的激酶活性。
Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。（生物谷Bioon.com）
原文出处：Merck and Eisai Present First-Time Data From Two Studies Evaluating KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) in Seven Different Tumor Types at ESMO Virtual Congress 2020
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