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诺华CAR-T细胞疗法临床结果积极 有望斩获第三项适应症

来源:药明康德 2020-08-05 12:40

 

诺华(Novartis)公司今天宣布,其CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel),在治疗复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)患者的2期临床试验ELARA中获得积极结果。中期分析显示,这一全球性研究达到了独立审查委员会评估的完全缓解率(CRR)的主要终点。ELARA试验的结果将在即将召开的医学会议上公布,并将纳入美国和欧盟监管申请资料中。

滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的第二常见类型,是一种惰性淋巴瘤,约占NHL病例的22%。尽管有治疗方法可改善总生存期,但FL被认为是不可治愈的恶性肿瘤,呈现不断复发和缓解的疾病进展模式。在复发FL患者的一生中,他们可能需要接受5种以上的不同治疗,最高可达到12种。此外,由于这种复发和缓解的疾病进展模式,对治疗没有应答或快速复发的患者可能会穷尽可用的治疗方案。

Kymriah是FDA批准的首个靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法,也是首次在两个截然不同的适应症中获得批准的CAR-T疗法。这是一种一次性治疗,旨在增强患者的免疫系统对抗癌症的能力。Kymriah目前已获批用于治疗R/R急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,以及R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。 (生物谷Bioon.com)

 

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