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晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示

来源:CPhI制药在线 2019-08-05 18:40

 

 

在2019ASCO年会上,来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。我们一起来回顾这项具有高度临床价值的研究。

卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤,发病率位于全球第八位,死亡率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌起病隐匿,缺乏有效的筛查手段,确诊时70%已至晚期。

过去30年来,在中国晚期卵巢癌患者中进行了剂量密集的DD-EPIC治疗,但因未有前瞻性研究进行证实,循证医学证据积累不足,在国际上尚未受到广泛认可。本次ASCO报道的研究旨在证实DD-EPIC延缓进展和提高生存率的益处。

这是一项多中心、Ⅱ期、随机研究,在中国的5个中心开展。入组患者为FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌,已接受满意的肿瘤细胞减灭术(残留灶≤1 cm)。随机分组接受如下治疗之一:每周行DD-EPIC(顺铂50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2)连续4周,然后卡铂+紫杉醇每3周静脉化疗连续6个周期(DD-EPIC组);或仅标准的静脉化疗(静脉组)。研究既定的终点是检测两组间的无进展生存(PFS)和总生存(OS)差异。

研究结果

2009-2015年间,共218例患者随机分组,其中215例接受了治疗(DD-EPIC组106例,静脉化疗组109例)。共36例(16.7%)接受了新辅助化疗。中位随访61.9个月后,122例死于卵巢癌,其中DD-EPIC组 54例(50.9%),静脉组68例(62.4%);两组分别有78例(73.6%)和98例(90.8%)患者疾病进展,28例和10例未进展。

与静脉化疗组相比,DD-EPIC组患者中位PFS显着延长(21.7个月 vs 16.8个月;HR0.64,95%CI 0.47~0.86,P= 0.003)。中位TFST(至首次后续治疗或死亡时间)为25.1个月 vs 18.0个月,更支持DD-EPIC(HR0.62,95%CI 0.46~0.83,P= 0.002)。在TSST(至二次后续治疗或死亡时间)中亦有类似的发现(42.2个月 vs 29.3 个月;HR0.66,95%CI 0.47~0.94,P=0.019)。

安全性方面,接受DD-EPIC疗法的患者发生白细胞减少症、贫血和胃肠事件更常见,但可预测、可控制。

结果显示DD-EPIC组无论是PFS还是OS,都优于传统的静脉化疗组。相比传统化疗方法,DD-EPIC化疗方法能更有效延缓复发、延长生存。

目前卵巢癌治疗花费巨大,贝伐珠单抗或奥拉帕利维持治疗虽然能够大大延长生存期,但是巨额的治疗费用给患者及其家庭带来非常沉重的经济负担。而DD-EPIC总治疗费用仅12000块钱左右,性价比非常高,更适合于中国患者。(生物谷Bioon.com)

 

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